关于设备验证

736930389 · 发表于 2022-6-17 18:01:25

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生产车间的设备验证是车间主导还是设备工程主导，验证资料上起草人是车间人员还是设备安环人员

汉字太少 · 发表于 2022-6-18 08:18:32

设备没有验证之说，设备是确认，设备属于设备部，起草当然是设备部起草，但是必须得质量部批准。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-17 18:21:47

工程

或者车间有自己的设备员

lxzxd007 · 发表于 2022-6-17 21:49:13

这个要看那么公司的人事安排、组织机构。主要有人去做就可以了。当然按GMP是生产、质量共同的事情。

heiying3210 · 发表于 2022-6-18 07:47:36

DQ IQ OQ设备主导 PQ生产主导会不会更合理点

heiying3210 · 发表于 2022-6-18 09:03:35

个人观点啊做完OQ就流转到车间了以前设备部门作为主体，以后车间作为主体

ty06252010 · 发表于 2022-6-18 09:23:12

看各部门职责文件规定

LCH1 · 发表于 2022-6-18 09:30:58

感谢楼主分享感谢楼主分享

ive · 发表于 2022-6-18 09:45:26

有人能干活就行。

lesliecheng0095 · 发表于 2022-6-18 11:16:39

主要看公司组织机构怎么设置，人员职责怎么划分的。不过放在车间更好一点，更有利于以后车间的管理、协调等工作。

736930389 · 发表于 2022-6-20 16:44:51

汉字太少发表于 2022-6-18 08:18
设备没有验证之说，设备是确认，设备属于设备部，起草当然是设备部起草，但是必须得质量部批准。

对，就是设备的确认文件

736930389 · 发表于 2022-6-20 16:47:52

谢谢各位，看样子还是生产为主

余生很贵，请别 · 发表于 2022-6-21 11:04:13

活有人干就对了，管他谁干，反正我们公司都是技术部写方案，生产部实施。设备部只负责FAT和SAT