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[质量保证QA] 洁净区内更换安全门

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药徒
发表于 2022-6-17 14:55:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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uu们,洁净区内更换安全门,涉及B级区和cnc区域,空调停机三天,除了空调系统再验证,需要做培养基吗?需要上报局里吗?
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药仙
发表于 2022-6-17 14:59:46 来自手机 | 显示全部楼层
需要通过评估 不了解具体情况不好断言  可能会选择做一批甚至3批

B级用玻璃作逃生不香么
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药徒
发表于 2022-6-17 15:34:51 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-17 14:59
需要通过评估 不了解具体情况不好断言  可能会选择做一批甚至3批

B级用玻璃作逃生不香么

这个有可能是当地安监部门的要求,我们也是将玻璃安全门都给换了,而且从使用上来讲玻璃安全门逃生需要用安全锤砸,确实不如触碰式安全门逃生效率快,毕竟要保证安全第一!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-17 15:35:46 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-06-17 14:59
需要通过评估 不了解具体情况不好断言  可能会选择做一批甚至3批

B级用玻璃作逃生不香么

确实,之前是可开式普通门,现在要换成玻璃安全门,提了个变更。不晓得这样简单的改造要不要报到局里
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药仙
发表于 2022-6-17 16:18:02 来自手机 | 显示全部楼层
不知道更换过程 无法评估

比如有没有破墙,有没有改些别的东西

毕竟可能影响厂房密封性,又是无菌区

我可能会选择中等变更,做一批
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-17 16:51:45 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-06-17 16:18
不知道更换过程 无法评估

比如有没有破墙,有没有改些别的东西

毕竟可能影响厂房密封性,又是无菌区

我可能会选择中等变更,做一批

啊  晓得了,具体我们再确认一下改造方案,感谢建议~
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药徒
发表于 2022-6-21 12:15:59 | 显示全部楼层
好像很多地方用玻璃门过不了消防安检,用可开门的话密封性又会差一些的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 13:26:43 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2022-6-21 12:15
好像很多地方用玻璃门过不了消防安检,用可开门的话密封性又会差一些的。

是这样的  防爆门密封性差  换安全门又过不了消防安检   脑壳痛
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