留样室一定要有温湿度控制不

JOEY娇娇 · 发表于 2022-6-15 08:36:16

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各位大侠：请问做医疗器械（手术衣，品罩类），留样室一定要有温湿度控制不？有法规出处不？
谢谢

猫咪特工 · 发表于 2022-6-15 08:37:28

一般和产品储存要求一致

沚战之殇 · 发表于 2022-6-15 08:42:07

跟产品储存一致，产品有它就有

snowheavyfly · 发表于 2022-6-15 08:42:57

有的，必须有

JOEY娇娇 · 发表于 2022-6-15 08:44:04

snowheavyfly 发表于 2022-6-15 08:42
有的，必须有

有法规出处不呢

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-15 08:45:13

有的，必须有
有的，必须有

alp · 发表于 2022-6-15 09:04:30

不光要考虑温湿度。
应和留样的保存环境要求相一致。
如果留样的是成品，那么留样室的环境条件要符合成品的贮存环境要求。

ki75ch4v5 · 发表于 2022-6-15 09:06:16

与产品一致

119423371 · 发表于 2022-6-15 09:08:00

有，但很宽，我们定的是温度低于40度，湿度低于80%就合格

依然故我 · 发表于 2022-6-15 10:08:58

规范的第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定。那么，产品的储存条件和要求是必须有的，也肯定在说明书上，如何监测这个环境要求，那就是温湿度计。成品必须留样，留样成品的环境控制当然得与仓库成品的环境控制一样，这样才能实现留样的目的。

蓝色海洋5257 · 发表于 2022-6-15 10:32:22

mopiaoxiang · 发表于 2022-6-15 10:35:41

成品的，留样室的环境条件要符合成品的贮存环境要求

鱼小鱼儿 · 发表于 2022-6-15 10:38:40

和产品储存条件一致

吴欢 · 发表于 2022-6-15 11:19:49

你成品库有温湿度控制，留样室就应该有，没有的话就没有

lunmulunmu · 发表于 2022-6-15 11:35:01

与你的说明书或技术要求的保存条件一致就可以

JOEY娇娇 · 发表于 2022-6-15 11:42:17

谢谢各位大侠，谢谢哈

cxz123147 · 发表于 2022-6-15 13:40:13

留样室一般根据产品特性以及留样目的来规定环境控制，可能不止温湿度要求

向成瑞 · 发表于 2022-6-15 13:58:04

和产品储存条件一致

查询方案 · 发表于 2022-6-15 14:22:28

医疗的俺不知道，但是我们疫苗的样品是必须的

zhengwg5403 · 发表于 2022-6-22 09:15:29

根据自己公司存放产品的规定自行定