有奖讨论：什么时候可以关闭偏差？

大呆子 · 发表于 2022-6-9 15:51:47

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请教各位大佬：什么时候可以关闭偏差？
1.纠正完，纠正措施和预防措施制定好，偏差关闭；
2.纠正完，纠正措施执行完，预防措施制定好，偏差关闭；
3.纠正完，纠正措施和预防措施都执行完，偏差关闭。
同样问题，变更什么时候关闭？无选项。

回帖前10名奖励3金币

毛驴张 · 发表于 2022-6-9 16:01:23

你这差一项啊！
4，纠正完，纠正措施和预防措施执行完，持续性预防措施形成管理制度且有一次到两次的执行记录，偏差关闭

二甲基亚砜 · 发表于 2022-6-9 15:59:47

根据各公司文件规定来执行即可！一般是2或3

记忆止于流年 · 发表于 2022-6-9 15:58:21

正常情况下纠正完，纠正措施和预防措施都执行完，偏差关闭！特殊情况根据情况定。

near · 发表于 2022-6-9 15:58:01

所有行动项全部完成就可以关偏差、变更，因为要附相关证明材料，如果没有完成，材料就不全

汉字太少 · 发表于 2022-6-9 15:57:20

纠正完，纠正措施和预防措施都执行完，偏差关闭。

三国杀大神 · 发表于 2022-6-9 15:58:20

赶紧回个帖，哈哈哈！

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2022-6-9 15:58:22

纠正措施执行完，预防措施制定好，偏差关闭，CAPA跟踪后续措施

奇士 · 发表于 2022-6-9 15:58:36

2纠正完，纠正措施执行完，预防措施制定好，偏差关闭

三国杀大神 · 发表于 2022-6-9 15:58:44

near 发表于 2022-6-9 15:58
所有行动项全部完成就可以关偏差、变更，因为要附相关证明材料，如果没有完成，材料就不全

长期的预防措施咋办

asd2997610 · 发表于 2022-6-9 15:59:00

偏差的问题我选1,2 不建议3，有的PA时间周期很长的。

豆芽12345 · 发表于 2022-6-9 15:59:11

1.纠正完，纠正措施和预防措施制定好，偏差关闭

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-6-9 15:59:15

2.纠正完，纠正措施执行完，预防措施制定好（我们一般跟踪3个月），偏差关闭；

三国杀大神 · 发表于 2022-6-9 15:59:35

汉字太少发表于 2022-6-9 15:57
纠正完，纠正措施和预防措施都执行完，偏差关闭。

长期的预防措施咋办哈哈

木子兮 · 发表于 2022-6-9 16:07:33

纠正完，纠正措施执行完，预防措施制定好，偏差关闭，很多预防措施是长期的难道不放行了？

留言1 · 发表于 2022-6-9 16:09:15

3.纠正完，纠正措施和预防措施都执行完，偏差关闭。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-9 16:11:39

1 纠正完，纠正措施和预防措施制定好，偏差关闭

wishoney · 发表于 2022-6-9 16:30:19

三国杀大神发表于 2022-6-9 15:59
长期的预防措施咋办哈哈

长期预防不是入capa了吗，偏差关闭应该不影响capa

firefly1 · 发表于 2022-6-9 16:32:30

选1和2，3会导致偏差管理难度加大，特别是人员流动交接导致长期未关闭的偏差跟进不及时等诸多问题

differentday · 发表于 2022-6-9 16:36:25

纠正完，纠正措施执行完，预防措施制定好，偏差关闭

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