GMP指南中，原料药精烘包人员的大便三限

大呆子 · 发表于 2022-5-30 09:41:45

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在2010年GMP指南中，有对进入精烘包人员要进行大便三限检查的说法。第一次听说这个词，问三个问题：

1、大便三限是那“三限”？

2、三限内容对产品质量有影响吗？

3、你们公司有没有检测？

欢迎讨论

椒陵小小兵 · 发表于 2022-5-30 09:43:35

我们进入洁净区的都需要做，至于那三项还真不清楚

猫咪特工 · 发表于 2022-5-30 09:47:07

通常称为大便三线

日常进行的肠道致病菌的检测，包括：1沙门菌.志贺菌.2霍乱孤菌3副溶血弧菌

大便三线培养: 一般来说，广义的大便三线培养是指在医疗机构的肠道门诊中，日常进行的一些肠道致病菌的常规检测。主要包括:⑴霍乱弧菌; ⑵沙门菌、志贺菌、(大肠埃希氏菌o 157 血清型);⑶副溶血弧菌; 
卫生健康体检中大便三线培养: 与上面相比，检测范围比较小，属于预防性体检，一般主要针对:⑴霍乱弧菌;⑵沙门菌;⑶志贺菌;⑷大肠埃希氏菌(o 157 血清型)

915_雨 · 发表于 2022-5-30 09:54:41

据说传染病不能直接接触药品，所以检呗

少年不年少 · 发表于 2022-5-30 10:04:48

一年至少要做一次体检，我以前药厂就做过，不过关就不能在那个岗位工作。

xqliu · 发表于 2022-5-30 18:54:33

每年体检都有的。

[原料药] GMP指南中，原料药精烘包人员的大便三限

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