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[质量保证QA] 校准和校正是一回事吧?

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药徒
发表于 2022-5-28 11:55:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,最近抠字眼,是一回事吧?
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药师
发表于 2022-5-28 12:14:26 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-28 12:15 编辑

别主动扣字眼啦!
GMP起源于假大空,所有内容都是东拼西凑的。涉及到的各种名词,重复的,矛盾的,歧义的,瞎扯淡的比比皆是! 没有一个人能绝对滴把名词解释解释清楚! 顶多能做到限制在自己的小领域里自圆其说!
所以 如果有权威专家(啥是权威,定义自己定)说你用词不对,他说怎么改你就怎么改即可!改个词是真不费事,所有真做的事不变即可!
如果不是权威专家 说你用词不当,别犹豫,让他滚!

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现在GMP确实读不懂地方很多。 弄不清想说什么  详情 回复 发表于 2022-5-28 14:54
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药徒
发表于 2022-5-28 12:08:06 | 显示全部楼层
百度一下:
“校准”与“校正”一字之差,意义却大不同。“准”即准确,“校准”我们可以理解为检查仪器仪表测量数据的准确度,“正”即正确,“校正”也是通过调整使仪器仪表测量数据变得准确。

这两个词均为动词,表示一个动作,相应地也都有一个结果。“校准”是对仪器仪表的测量数据进行比对,看它们的误差有多大,是找出误差的过程;“校正”则是通过调整仪器仪表使它的测量数据正确无误或者说误差很小(在允许的范围内),是消除误差的一个动作。不同的动作,产生的结果也是不一样,“校准”是帮仪器仪表找出误差,“校正”则帮仪器仪表减少或消除误差。
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药仙
发表于 2022-5-28 13:38:42 来自手机 | 显示全部楼层
现行GMP只保留校准
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药士
发表于 2022-5-28 14:38:25 | 显示全部楼层
不是一回事
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 14:54:55 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-28 12:14
别主动扣字眼啦!
GMP起源于假大空,所有内容都是东拼西凑的。涉及到的各种名词,重复的,矛盾的,歧义的 ...

现在GMP确实读不懂地方很多。
弄不清想说什么

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不用想太多,做2件事,第一调整仪器设备可以正常使用,第二,定期计量。  详情 回复 发表于 2022-5-28 19:06
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药徒
发表于 2022-5-28 15:25:39 | 显示全部楼层
校准常用,校正这个词制药行业见到的不多
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药师
发表于 2022-5-28 17:20:31 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-28 17:28 编辑
木木杨1 发表于 2022-5-28 13:38
现行GMP只保留校准


举例子:
1溶出仪性能确认用 水杨酸标准片(也称校正片)
2溶出中有关 胶囊壳干扰的校正(见中国药典通则:0931溶出度与释放度)
3……
楼上各种说见得不多的,可以给我时间 我肯定还能找到,只是我得去翻找出处,否则写出来没有权威性!

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好吧 那我改一下 现行《药品生产质量管理规范》只保留校准  详情 回复 发表于 2022-5-28 17:36
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药仙
发表于 2022-5-28 17:36:52 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-28 17:20
举例子:
1溶出仪性能确认用 水杨酸标准片(也称校正片)
2溶出中有关 胶囊壳干扰的校正(见中国药典 ...

好吧  那我改一下

现行《药品生产质量管理规范》只保留校准
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药师
发表于 2022-5-28 17:45:38 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 17:36
好吧  那我改一下

现行《药品生产质量管理规范》只保留校准

真是不见棺材不落泪啊你!
标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。
第226条(四)
看到校正两个字了吗

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你先别研究国外的GMP了,你先把咱国内的研究明白了再说吧,啥时候你出国高就了再说国外的也不迟,咱GMP明明写的校正因子,你非给说校正。。。你也是绝绝子啊  详情 回复 发表于 2022-5-29 09:28
那个是 药典  详情 回复 发表于 2022-5-28 17:57
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药仙
发表于 2022-5-28 17:57:20 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-28 17:45
真是不见棺材不落泪啊你!
标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。
第226条(四)
看到校正两个字了吗

那个是 药典
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药师
发表于 2022-5-28 18:02:45 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-28 18:06 编辑
木木杨1 发表于 2022-5-28 17:57
那个是 药典


2010版GMP,第226条(四)
要是没有把GMP每一条 甚至每一字 都吃透的底蕴,我哪敢天天骂GMP!即使有这样的底蕴,五年再往前我也不敢! 现在日本 欧盟 美国的嘴脸 大家应该都看清楚了吧?顺势我才敢出来说几句 很多年前就忍着的话了!

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那个是 药典的 校正  详情 回复 发表于 2022-5-28 18:03
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药仙
发表于 2022-5-28 18:03:47 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-28 18:02
2010版GMP,第226条(四)

那个是  药典的 校正
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药师
发表于 2022-5-28 18:08:45 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-28 18:09 编辑
木木杨1 发表于 2022-5-28 18:03
那个是  药典的 校正


哈!GMP里面的每一个字 每一个词,你告诉我哪一个字不是抄的别的东西的?
举个例子出来 哪句话不是东抄西凑的?
你说一个,我给你找一个出处!
这条除外
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

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但是那个真的是 是药典的 校正  详情 回复 发表于 2022-5-28 18:09
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药仙
发表于 2022-5-28 18:09:43 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-28 18:08
哈!GMP里面的每一个字 每一个词,你告诉我哪一个字不是抄的别的东西的?
举个例子出来 哪句话不是东抄西凑的?
你说一个,我给你找一个出处!

但是那个真的是 是药典的 校正
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药师
发表于 2022-5-28 18:11:33 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 18:09
但是那个真的是 是药典的 校正

那也是抄了呀。也是GMP原文里有了啊!

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原文有是有 但是他是药典的啊  详情 回复 发表于 2022-5-28 18:11
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药仙
发表于 2022-5-28 18:11:58 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-28 18:11
那也是抄了呀。也是GMP原文里有了啊!

原文有是有  但是他是药典的啊
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药师
发表于 2022-5-28 18:14:46 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 18:11
原文有是有  但是他是药典的啊

这句:
标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。

2010版GMP第226条(四)

而且这句话,药典里根本没有!

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校正因子 是药典的  详情 回复 发表于 2022-5-28 18:15
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药仙
发表于 2022-5-28 18:15:29 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-28 18:14
这句:
标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。

2010版GMP第226条(四)

而且这句话,药典里根本没有!

校正因子  是药典的
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药师
发表于 2022-5-28 18:20:06 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 18:15
校正因子  是药典的


还是回到上一句啊!GMP里哪一个词是它自己的?
校准是GMP发明的词吗?

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可是这个东西 是药典的  详情 回复 发表于 2022-5-28 18:20
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