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楼主: unpredictable
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[质量保证QA] 关于QC检验记录的打印问题

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 楼主| 发表于 2022-5-27 10:31:11 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-21 22:51
让QC自己管理不就完事了

不行呢,之前QC自己管理后,文件及记录完整性这块做得特别差,领导觉得还是要文件QA全面接收管理

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你也可以做的差,然后让领导自己管  详情 回复 发表于 2022-5-27 10:38
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药徒
发表于 2022-5-27 10:38:24 | 显示全部楼层
unpredictable 发表于 2022-5-27 10:31
不行呢,之前QC自己管理后,文件及记录完整性这块做得特别差,领导觉得还是要文件QA全面接收管理

你也可以做的差,然后让领导自己管
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 楼主| 发表于 2022-5-27 10:57:50 | 显示全部楼层
二哥 发表于 2022-5-22 09:36
盖好时间戳,一个月领一次,登记发放份数,多了退回,少了补发,有追踪有管理就行了呗!

我们公司用的是三合一系统,他们一周申请一次,我们给他们打,之前提过意见和想法,他们拒绝了我们的要求,说FDA审计查出这种记录怎么办,我觉得如果发现提前准备好的记录,会提缺陷吗?
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 楼主| 发表于 2022-5-27 11:00:42 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-5-22 10:05
谁说不不可提前下发?管控限制不是目的,只是手段。多一个监控者吧了。还是需要整体素质的提升,一个人搞不 ...

QC的人说不可以提前打印下发,以至于每次都是临时拿着请验单啥的火急火燎的要我们打印,迟两分钟就说我们耽误生产,而且我们公司的生产计划简直就是个摆设,经常变(因为研发经常搞这种突击)
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 楼主| 发表于 2022-5-27 11:02:55 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-22 12:24
有没有多想一下,为什么会有楼主这样的情况?
一,自然是瞎内卷造成的,某些砖家认为必须看着请验单才 ...

YES ,QC的压力也很大,人员流动很大,每一个环节都经常变,经常催,最后到我们文件QA这里的时候,就催的更急了,全部在等着记录做实验
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 楼主| 发表于 2022-5-27 11:06:47 | 显示全部楼层
木子2013 发表于 2022-5-23 08:34
可以按计划提前发好周末的记录啊。。。。
你们这样搞,难道是因为你们QA周末加班不给加班费么

文件QA加班其实也很严重,在单双休的情况下,平均每人每个月加班三四十个小时,还不算多的,所以我们也怨声载道,感觉还是体系哪里出了问题,然后每次一提什么改革,他们就会怼我们文件QA啥也不懂,不能提前打印,FDA审计发现这种记录怎么办,领导也不管,他们也一直不太喜欢我们文控,觉得我们不会思考,只会打印东西
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 楼主| 发表于 2022-5-27 11:07:35 | 显示全部楼层
你们都是怎么做二级管理的?
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药士
发表于 2022-5-27 22:00:20 | 显示全部楼层
QA也需要会做实验,要不然不能很好审核检验记录。管控只能算最基础的文件管理。文件管理严格如果不能和质检等水平匹配。结果一样不可控。
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发表于 2022-5-28 07:56:38 | 显示全部楼层
QC自己受控管理
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发表于 2022-5-28 09:43:31 来自手机 | 显示全部楼层
文件规定好,做好记录的受控就可以
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