用户需求说明（URS）应该是一份什么样的文件？

隐月

URS应该是一个一次性的文件，设备验证结束交付后，就不再适用。每次采购前重新起草URS？还是应该像SOP一样，有一个现行版？不断地完善，更新。

如果是一次性的文件，那么对于设备验证、使用经验、合规要求很难做到及时总结，请问大家觉得URS该如何管理。

有个性的乡巴佬

问得好 ，这个需要理解深的人回答了，坐等

汉字太少

假设，买压片机，给供应商发一份URS，供应商按照厂家的需求选择符合的设备提供给厂家，下次买压片机还是可以使用这个URS的，除非对压片机有了更高的要求，那么URS里就要增加相应的要求。不买设备就放着。

对“用户需求说明书”，这几个字多读几遍，思考一下，应该会有所帮助的。

隐月

汉字太少 发表于 2022-5-20 11:14
假设，买压片机，给供应商发一份URS，供应商按照厂家的需求选择符合的设备提供给厂家，下次买压片机还是可 ...

这么理解的话，URS就是一份现行文件，即使不买设备，当出现问题及时总结、更新

yiziyuanwang

从验证体系上来说，用户需求说明书，更像再确认；使用前需要再评估，是适用还是需要改进。

汉字太少

隐月 发表于 2022-5-20 11:22
这么理解的话，URS就是一份现行文件，即使不买设备，当出现问题及时总结、更新

只是一份用户需求说明书，其他啥也不是，后期出现问题就修，再不济就找厂家修。

隐月

汉字太少 发表于 2022-5-20 11:31
只是一份用户需求说明书，其他啥也不是，后期出现问题就修，再不济就找厂家修。

明白了，谢谢

猫咪特工

不升版，只新编

竹子111111

作为买家，URS是自己的需求，现在市场上是多数设备都有固定型号，一些特殊的才需要根据需要组装或定制。所以在起草前可以多找几家厂家，说出大体需求，就可以要求他们提供URS你就可以对比了，可以保留模板方便以后参考，但没必要弄成文件管理。
真要设备选择最好不要光听厂家的，多咨询同行是用的哪个厂家的，好不好用，哪里容易坏，售后如何，这个比URS管用多了

lzhao5488

我个人觉得要新制定URS，而不要升版，因为受控版的URS肯定是经过和供应商和各个相关部门评估确定的，这个一定能符合你的设计要求。

小金库

谢谢分享。