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[质量保证QA] 中国药典的合法性及修订依据?

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发表于 2022-5-19 11:58:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问中国药典的合法性是如何显现的?其修订的依据以及合规性又体现在哪里呢?
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药生
发表于 2022-5-19 12:34:29 | 显示全部楼层

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法规还需要体现合法性吗,还是说我理解错了
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药徒
发表于 2022-5-19 12:38:06 | 显示全部楼层
不能理解这个问题,坐等高人解答
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药徒
发表于 2022-5-19 12:45:28 | 显示全部楼层
中华人民共和国药品管理法
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药徒
发表于 2022-5-19 12:55:55 | 显示全部楼层
药监局是市场监督管理局的组成部门,其职责之一就是修订药典。具体执行由药典委员会进行。
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药仙
发表于 2022-5-19 12:58:48 | 显示全部楼层
没理解         
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药徒
发表于 2022-5-19 14:57:40 | 显示全部楼层
挺好的,敢质疑中国药典的合规性,哈哈
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药徒
发表于 2022-5-19 15:26:06 | 显示全部楼层
Ch.p: 我就是合法性的体现;药监局领导药典委组织药品检验机构、科研院校、国内外药品生产企业及学会协会参与。我就是为合规而诞生。。。
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药徒
发表于 2022-5-19 15:33:38 | 显示全部楼层
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 2020 年版为第十一版药典。按照第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的药典编制大纲要求,以建立“最严谨的标准”为指导,以提升药品质量、保障用药安全、服务药品监管为宗旨,在国家药品监督管理局的领导下,在相关药品检验机构、科研院校的大力支持和国内外药品生产企业及学会协会积极参与下,国家药典委员会组织完成了《中国药典》2020 年版编制各项工作。2020 年4 月9 日,第十一届药典委员会执行委员会审议通过了《中国药典》2020 年版(草案)。经国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布后施行。

你可以这样理解,官方机构发布的就属于“法”。
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药徒
发表于 2022-5-20 15:58:44 来自手机 | 显示全部楼层
为什么会有这样的质疑呢
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药生
发表于 2022-5-20 16:23:47 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-5-21 14:10:16 来自手机 | 显示全部楼层
俊文1 发表于 2022-5-19 14:57
挺好的,敢质疑中国药典的合规性,哈哈

不错不错,
这个QA起码比天天想方设法内卷的强多了
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