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[质量检验] QC话题一:文件体系

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药徒
发表于 2022-5-18 20:40:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室的文件体系之SMP
1、实验室通用管理类:实验室管理,OOS/OOT,异常数据,数据修约,培训……
2、方法流:方法开发,发放转移,方法验证
3、样品流:样品管理,留样,稳定性,参比品
4、文件流:质量标准,检验记录,检验报告,检验程序
5、试剂流:试剂试液,滴定液,对照品,危化品,色谱柱,检定细胞
6、微生物:生物安全,培养基,菌种,鲎试剂,生物指示剂,环境检测,水系统,工业用气
7、检测相关类:消光系数,系统适用性……
8、其它类:设备管理,废弃物,原辅料取样,消毒剂
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药仙
发表于 2022-5-18 20:44:09 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2022-5-28 12:23:34 | 显示全部楼层
期待后续话题
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药徒
发表于 2022-7-20 17:31:19 | 显示全部楼层
洁净区管理。洁净区清洁,空调系统、程序开发、工艺优化(灭菌效期、清洁效力、清洁周期频率)
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发表于 2022-7-22 16:29:09 | 显示全部楼层
很有用,感谢分享
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宗师
发表于 2022-7-24 08:56:54 | 显示全部楼层
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