微生物负载菌量达到多少热原会不合格

18605089859 · 发表于 2022-5-17 16:49:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

微生物限度检查菌落数达到多少，产品的热原或细菌内毒素会导致不合格

猫咪特工 · 发表于 2022-5-17 16:58:19

坐等大神解答

joshua · 发表于 2022-5-17 17:04:36

没啥直接关系吧

陈陈陈sc3 · 发表于 2022-5-17 17:08:44

没有什么直接关系吧，内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的特有成分，阳性菌则没有，但是你的限度检查出来的可能全是阳性菌

逸清草堂 · 发表于 2022-5-17 17:10:27

你搞清楚热源是什么，内毒素是什么，怎么来的，你就会明白，此题，无解

奋斗的小青年a · 发表于 2022-5-18 08:42:10

没有直接联系，Bioburden可能是革兰氏阳性菌或者真菌等；内毒素只能表明没有革兰氏阴性菌或没有该种类菌死亡

18605089859 · 发表于 2022-5-18 08:57:19

换个问法，革兰氏阴性菌达到多少量会导致热原不合格

Apple1234567816 · 发表于 2022-5-18 09:04:30

谁知道这个问题呀，会有实验室做这个的验证？会不会很耗动物

JimmyHE8888 · 发表于 2022-5-18 09:04:32

PDA TR03（*）中，关于热原的定义—— 注射或者感染时任何能够诱发发热（发烧）反应的物质（比如革兰氏阴性菌内源性释放的内毒素）。
广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，其实质是细菌的一种内毒素（内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖（Lps）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性），其主要存在于革兰氏阴性菌细胞壁中；当菌膜分解和破坏时，被释放出来。注射后能引起特殊的致热反应。致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。

18605089859 · 发表于 2022-5-18 16:31:05

有人知道这个问题吗

[无菌&限度检查] 微生物负载菌量达到多少热原会不合格

欢迎您注册蒲公英