蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1270|回复: 7
收起左侧

请教称量投料计量准确度

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-17 16:24:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
药典凡例:精 确 度
  二十八、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。

  (1)试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g",系指称取重量可为1.995~2.005g。  “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;  “称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;  “精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;  “量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。  取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。请教各位老师:如:某产品批生产指令中玉米淀粉的投料重量为68.64kg,请问批生产记录中的称量重量必须是68.64kg,还是记录在一个范围内都是可以的?(称量电子秤带打印功能,准确度等级为III级即检定分度值在一千到一万之间的电子秤



回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-5-17 16:49:57 | 显示全部楼层
称量时必须与这个数量保持一致,因为这是处方,但投料前复核时可以不一致,允许有一定误差,因为复核的是毛重,而且称量仪器也不一样,允许仪器间的误差

点评

谢谢解答  详情 回复 发表于 2022-5-18 07:41
我比规定的两位更准确,三位数,不行啊?  详情 回复 发表于 2022-5-17 17:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-17 16:59:27 | 显示全部楼层
68.64kg,指的是显示值,无论你的误差是多少(指显示值与物料实际准确值的差异),你都不应该有范围,除非你的台秤分度值不满足你的要求,比如分度值是0.05kg。(那这种情况满不满足你的要求,取决于你的评估)

点评

谢谢,现在明白了。之前一直在纠结这个问题。以前做化妆品的,记录上的投料量一直是一个范围,检查老师从来没有提出过。  详情 回复 发表于 2022-5-18 07:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-17 17:23:41 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-5-17 16:49
称量时必须与这个数量保持一致,因为这是处方,但投料前复核时可以不一致,允许有一定误差,因为复核的是毛 ...

我比规定的两位更准确,三位数,不行啊?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-17 17:24:27 | 显示全部楼层
原则是,只能比规定严格,准确。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-17 22:40:59 | 显示全部楼层
药典可以参考 更重要的是工艺允许的误差范围
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-18 07:41:52 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-5-17 16:49
称量时必须与这个数量保持一致,因为这是处方,但投料前复核时可以不一致,允许有一定误差,因为复核的是毛 ...

谢谢解答
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-18 07:44:37 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2022-5-17 16:59
68.64kg,指的是显示值,无论你的误差是多少(指显示值与物料实际准确值的差异),你都不应该有范围,除非 ...

谢谢,现在明白了。之前一直在纠结这个问题。以前做化妆品的,记录上的投料量一直是一个范围,检查老师从来没有提出过。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 19:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表