蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4505|回复: 22
收起左侧

[研发注册] 【免费下载】关注单抗注册研发的看过来,有惊喜!

  [复制链接]
宗师
发表于 2022-5-17 08:12:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
附件是近年来单抗审评审批的报告与药品说明书,最新的审评报告为2022年2月,请大家根据需要下载!

阿达木单抗注射液(JXSS1800013-14)申报上市注册申请技术审评报告.pdf

741.53 KB, 下载次数: 126

阿达木单抗注射液(JXSS1800013-14)说明书.pdf

1.2 MB, 下载次数: 60

阿达木单抗注射液(JXSS1800044)申请上市技术审评报告.pdf

1.46 MB, 下载次数: 69

阿达木单抗注射液(JXSS1800044)说明书.pdf

967 KB, 下载次数: 41

阿利西尤单抗注射液(JXSS1800032-33)申报上市注册申请技术审评报告.pdf

1.09 MB, 下载次数: 41

阿利西尤单抗注射液(JXSS1800032-33)说明书.pdf

3.04 MB, 下载次数: 22

阿利西尤单抗注射液(JXSS1800034-35)申报上市注册申请技术审评报告.pdf

1010.33 KB, 下载次数: 50

阿利西尤单抗注射液(JXSS1800034-35)说明书.pdf

3.04 MB, 下载次数: 31

阿替利珠单抗注射液(JXSS1900004)申请上市技术审评报告.pdf

762.98 KB, 下载次数: 36

阿替利珠单抗注射液(JXSS1900004)说明书.pdf

614.25 KB, 下载次数: 31

阿替利珠单抗注射液(JXSS2000002)申请上市技术审评报告.pdf

991.63 KB, 下载次数: 35

阿替利珠单抗注射液(JXSS2000002)说明书.pdf

1.5 MB, 下载次数: 22

艾美赛珠单抗注射液(JXSL1700076-79)申请上市技术审评报告.pdf

1.04 MB, 下载次数: 32

艾美赛珠单抗注射液(JXSL1700076-79)说明书.pdf

836.08 KB, 下载次数: 27

艾美赛珠单抗注射液(JXSS2000012-15)申请上市技术审评报告.pdf

1.11 MB, 下载次数: 32

艾美赛珠单抗注射液(JXSS2000012-15)说明书.pdf

1.11 MB, 下载次数: 28

奥妥珠单抗注射液(JXSS1900059)申请上市技术审评报告.pdf

1.38 MB, 下载次数: 34

奥妥珠单抗注射液(JXSS1900059)说明书.pdf

561.03 KB, 下载次数: 27

贝伐珠单抗注射液(JXSS1900024)申请上市技术审评报告.pdf

1.51 MB, 下载次数: 36

贝伐珠单抗注射液(JXSS1900024)说明书.pdf

1.53 MB, 下载次数: 26

达雷妥尤单抗注射液(JXSS1800023-24)申请上市技术审评报告.pdf

884.68 KB, 下载次数: 30

达雷妥尤单抗注射液(JXSS1800023-24)说明书.pdf

840.86 KB, 下载次数: 22

达雷妥尤单抗注射液(JXSS2000015-16)申请上市技术审评报告.pdf

1.45 MB, 下载次数: 27

达雷妥尤单抗注射液(JXSS2000015-16)说明书.pdf

1.8 MB, 下载次数: 21

达雷妥尤单抗注射液(JXSS2000019-20)申请上市技术审评报告.pdf

1.42 MB, 下载次数: 27

达雷妥尤单抗注射液(JXSS2000019-20)说明书.pdf

1.05 MB, 下载次数: 22

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(JXSS2000050)申请上市技术审评报告.pdf

1.09 MB, 下载次数: 26

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)(JXSS2000050)说明书.pdf

964.99 KB, 下载次数: 19

地舒单抗注射液(JXSS1800026)申请上市技术审评报告.pdf

827.82 KB, 下载次数: 32

地舒单抗注射液(JXSS1800026)说明书.pdf

540.03 KB, 下载次数: 21

地舒单抗注射液(JXSS1900034)申请上市技术审评报告.pdf

1.37 MB, 下载次数: 28

地舒单抗注射液(JXSS1900034)药品说明书.pdf

690.01 KB, 下载次数: 17

地舒单抗注射液(JXSS2000009)申请上市技术审评报告.pdf

762.09 KB, 下载次数: 28

地舒单抗注射液(JXSS2000009)说明书.pdf

402.65 KB, 下载次数: 16

地舒单抗注射液_(JXSS2000009)申请上市技术审评报告.pdf

762.09 KB, 下载次数: 24

地舒单抗注射液_(JXSS2000009)说明书.pdf

402.65 KB, 下载次数: 19

度伐利尤单抗注射液(JXSS1800040-41)申请上市技术审评报告.pdf

1.11 MB, 下载次数: 27

度伐利尤单抗注射液(JXSS1800040-41)说明书.pdf

1.18 MB, 下载次数: 22

戈利木单抗注射液(JXSS1400007)申请上市技术审评报告.pdf

760.4 KB, 下载次数: 27

戈利木单抗注射液(JXSS1400007)说明书.pdf

1.27 MB, 下载次数: 22

拉那利尤单抗注射液(JXSS1900011)申请上市技术审评报告.pdf

1.18 MB, 下载次数: 26

拉那利尤单抗注射液(JXSS1900011)说明书.pdf

1.53 MB, 下载次数: 20

利妥昔单抗注射液(CXSS1700026)申请上市技术审评报告.pdf

1.35 MB, 下载次数: 28

利妥昔单抗注射液(CXSS1700026)说明书.pdf

1.62 MB, 下载次数: 20

利妥昔单抗注射液(CXSS1900030)申请上市技术审评报告.pdf

1.06 MB, 下载次数: 35

利妥昔单抗注射液(CXSS1900030)说明书.pdf

1.25 MB, 下载次数: 22

美泊利珠单抗注射液(JXSS2000021)申请上市技术审评报告.pdf

802.63 KB, 下载次数: 28

美泊利珠单抗注射液(JXSS2000021)说明书.pdf

1.08 MB, 下载次数: 21

纳武利尤单抗(JXSS1900001-2)申请上市技术审评报告.pdf

1.11 MB, 下载次数: 29

纳武利尤单抗(JXSS1900001-2)说明书.pdf

1.5 MB, 下载次数: 22

纳武利尤单抗注射液(JXSS1700015~6)申请上市技术审评报告.pdf

735.46 KB, 下载次数: 25

纳武利尤单抗注射液(JXSS1700015~6)说明书.pdf

887.28 KB, 下载次数: 20

纳武利尤单抗注射液(JXSS1900037-38)申请上市技术审评报告.pdf

2.13 MB, 下载次数: 29

纳武利尤单抗注射液(JXSS1900037-38)说明书.pdf

1.64 MB, 下载次数: 19

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800018)申请上市技术审评报告.pdf

1.02 MB, 下载次数: 30

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800018)说明书.pdf

1.64 MB, 下载次数: 17

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800025)申请上市技术审评报告.pdf

799.24 KB, 下载次数: 24

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800025)说明书.pdf

1.42 MB, 下载次数: 17

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800029)申请上市技术审评报告.pdf

806.22 KB, 下载次数: 24

帕博利珠单抗注射液(JXSS1800029)说明书.pdf

1.3 MB, 下载次数: 16

帕博利珠单抗注射液(JXSS1900044)申请上市技术审评报告.pdf

1013.49 KB, 下载次数: 24

帕博利珠单抗注射液(JXSS1900044)说明书.pdf

2.58 MB, 下载次数: 14

帕博利珠单抗注射液(JXSS2000010)申请上市技术审评报告.pdf

842.93 KB, 下载次数: 27

帕博利珠单抗注射液(JXSS2000010)说明书.pdf

2.1 MB, 下载次数: 15

帕妥珠单抗注射液(JXSS1700018)申请上市技术审评报告.pdf

1.29 MB, 下载次数: 23

帕妥珠单抗注射液(JXSS1700018)说明书.pdf

994.17 KB, 下载次数: 16

帕妥珠单抗注射液(JXSS1800020)申请上市技术审评报告.pdf

774.18 KB, 下载次数: 22

帕妥珠单抗注射液(JXSS1800020)说明书.pdf

1.24 MB, 下载次数: 16

帕妥珠单抗注射液(JXSS1800042)申请上市技术审评报告.pdf

767.98 KB, 下载次数: 24

帕妥珠单抗注射液(JXSS1800042)说明书.pdf

1.79 MB, 下载次数: 18

派安普利单抗注射液(CXSS2000022)申请上市技术审评报告.pdf

1.03 MB, 下载次数: 24

派安普利单抗注射液(CXSS2000022)说明书.pdf

431.94 KB, 下载次数: 18

培塞利珠单抗注射液(JXSS1800003)申请上市技术审评报告.pdf

1.22 MB, 下载次数: 24

培塞利珠单抗注射液(JXSS1800003)说明书.pdf

861.62 KB, 下载次数: 17

赛帕利单抗注射液(CXSS2000005)申请上市技术审评报告.pdf

925.98 KB, 下载次数: 25

赛帕利单抗注射液(CXSS2000005)说明书.pdf

521.63 KB, 下载次数: 21

司库奇尤单抗注射液(JXSS1900025)申请上市技术审评报告.pdf

1.36 MB, 下载次数: 23

司库奇尤单抗注射液(JXSS1900025)药品说明书.pdf

1021.23 KB, 下载次数: 17

特瑞普利单抗注射液(CXSS1800006)申请上市技术审评报告.pdf

921.32 KB, 下载次数: 23

特瑞普利单抗注射液(CXSS1800006)说明书.pdf

847.03 KB, 下载次数: 17

替雷利珠单抗注射液(CXSS1800019)申请上市技术审评报告.pdf

1.63 MB, 下载次数: 21

替雷利珠单抗注射液(CXSS1800019)说明书.pdf

764.74 KB, 下载次数: 21

替雷利珠单抗注射液(CXSS1900025)申请上市技术审评报告.pdf

828.78 KB, 下载次数: 25

替雷利珠单抗注射液(CXSS1900025)说明书.pdf

842.22 KB, 下载次数: 18

托珠单抗注射液(JXSS1600002-4)申请上市技术审评报告.pdf

696.7 KB, 下载次数: 23

托珠单抗注射液(JXSS1600002-4)说明书.pdf

572.77 KB, 下载次数: 18

西妥昔单抗注射液(JXSS1700013)申请上市技术审评报告.pdf

1.56 MB, 下载次数: 21

西妥昔单抗注射液(JXSS1700013)说明书.pdf

1.13 MB, 下载次数: 17

西妥昔单抗注射液(JXSS1900014)申请上市技术审评报告.pdf

736.52 KB, 下载次数: 24

西妥昔单抗注射液(JXSS1900014)说明书.pdf

858.15 KB, 下载次数: 18

信迪利单抗注射液(CXSS1800008)申请上市技术审评报告.pdf

1014.03 KB, 下载次数: 26

信迪利单抗注射液(CXSS1800008)说明书.pdf

698.98 KB, 下载次数: 17

依达赛珠单抗注射液(JXSL1600015)申请上市技术审评报告.pdf

719.73 KB, 下载次数: 22

依达赛珠单抗注射液(JXSL1600015)说明书.pdf

591.73 KB, 下载次数: 15

依库珠单抗注射液(JXSL1700032)申请上市技术审评报告.pdf

929.97 KB, 下载次数: 21

依库珠单抗注射液(JXSL1700032)说明书.pdf

769.07 KB, 下载次数: 15

依洛尤单抗注射液(JXSS1700014)申报上市注册申请技术审评报告.pdf

838.84 KB, 下载次数: 22

依洛尤单抗注射液(JXSS1700014)说明书.pdf

1.51 MB, 下载次数: 15

注射用奥加伊妥珠单抗(JXSS2000001)申请上市技术审评报告.pdf

1.27 MB, 下载次数: 23

注射用奥加伊妥珠单抗(JXSS2000001)说明书.pdf

1008.41 KB, 下载次数: 15

注射用奥马珠单抗(JXSS1400005)申请上市技术审评报告.pdf

744.15 KB, 下载次数: 22

注射用奥马珠单抗(JXSS1400005)说明书.pdf

862.23 KB, 下载次数: 15

注射用贝利尤单抗(JXSS1800005-6)申请上市技术审评报告.pdf

1.37 MB, 下载次数: 21

注射用贝利尤单抗(JXSS1800005-6)说明书.pdf

826.81 KB, 下载次数: 16

注射用贝利尤单抗(JXSS2000003-4)申请上市技术审评报告.pdf

950.91 KB, 下载次数: 22

注射用贝利尤单抗(JXSS2000003-4)药品说明书.pdf

532.74 KB, 下载次数: 14

注射用贝林妥欧单抗(JXSS1900060)申请上市技术审评报告.pdf

1.29 MB, 下载次数: 18

注射用贝林妥欧单抗(JXSS1900060)说明书.pdf

1007.12 KB, 下载次数: 16

注射用恩美曲妥珠单抗(JXSS1900012-13)申请上市技术审评报告.pdf

1.13 MB, 下载次数: 25

注射用恩美曲妥珠单抗(JXSS1900012-13)说明书.pdf

1.19 MB, 下载次数: 16

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1800009)申请上市技术审评报告.pdf

1.14 MB, 下载次数: 20

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1800009)说明书.pdf

882.41 KB, 下载次数: 15

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900023)申请上市技术审评报告.pdf

1.36 MB, 下载次数: 17

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900023)说明书.pdf

1.1 MB, 下载次数: 14

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900034)申请上市技术审评报告.pdf

1.01 MB, 下载次数: 23

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900034)说明书.pdf

1.61 MB, 下载次数: 14

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900035)申请上市技术审评报告.pdf

1.29 MB, 下载次数: 22

注射用卡瑞利珠单抗(CXSS1900035)说明书.pdf

1.61 MB, 下载次数: 16

注射用维布妥昔单抗(JXSS1900015)申请上市技术审评报告.pdf

1.36 MB, 下载次数: 19

注射用维布妥昔单抗(JXSS1900015)说明书.pdf

1.52 MB, 下载次数: 15

注射用维布妥昔单抗(JXSS2000018)申请上市技术审评报告.pdf

1000.82 KB, 下载次数: 23

注射用维布妥昔单抗(JXSS2000018)说明书.pdf

878.79 KB, 下载次数: 14

注射用维得利珠单抗(JXSS1900032-33)申请上市技术审评报告.pdf

1.1 MB, 下载次数: 20

注射用维得利珠单抗(JXSS1900032-33)说明书.pdf

1.14 MB, 下载次数: 15

注射用伊尼妥单抗(CXSS1800023)申请上市技术审评报告.pdf

1.01 MB, 下载次数: 28

注射用伊尼妥单抗(CXSS1800023)说明书.pdf

797.05 KB, 下载次数: 22

注射用英夫利西单抗(JXSS1500015)申报上市注册申请技术审评报告.pdf

695.12 KB, 下载次数: 36

注射用英夫利西单抗(JXSS1500015)说明书.pdf

1.95 MB, 下载次数: 27

回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-5-17 09:42:38 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-17 09:53:30 | 显示全部楼层
CDE可直接下载,还是很感谢
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-18 10:42:23 | 显示全部楼层
谢谢分享  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-18 10:45:36 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-18 16:17:04 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-22 21:51:35 来自手机 | 显示全部楼层
爱了爱了谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-23 09:48:14 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-27 22:40:14 | 显示全部楼层
正好需要,感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-6 22:02:41 | 显示全部楼层
感谢分享,刚好学习这个
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-25 16:31:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-4 15:33:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-4 15:34:54 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-15 17:10:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-19 16:00:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-19 12:45:53 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2022-5-17 09:53
CDE可直接下载,还是很感谢

在cde哪里可以查到,还望告知

点评

FYI  详情 回复 发表于 2022-12-22 13:37
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-12-22 13:37:21 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-12-22 13:39:40 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-22 19:09:31 | 显示全部楼层
哇塞,这个也太全太好了吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-22 19:10:04 | 显示全部楼层
太感谢楼主无私分享了,衷心感谢您。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 01:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表