含量5+2你们怎么计算的？

自贡冷吃兔

含量对照品一般是按5+2进样。

是2针用于计算回收率来“标定”5针数据，5针则用于计算样品含量。

还是7针数据算个f值（浓度÷峰面积）RSD来“标定”两个对照的数据，再用f值均值来计算含量？

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门门

dengjianyyy 发表于 2022-5-14 10:36
5针计算RSD，评判系统重复性，后2针评估操作和系统长时间运行的重复性，这个后两针的序列，可以放在5后面， ...

用7针不是错吧！
5个取平均，2个取平均，这没什么问题！
因为
5针算重复性躲不过平均（RSD是SD除以平均值），
2针算平均值那也是必然要平均的！
只要不是7个的和除以7，那就没错！
至于别的细节看前面我的回答！

门门

周瑜暗恋大乔 发表于 2022-5-14 16:28
f值那个是对照(f1+f2）/2计算的，而且f1和f2要求RSD不得超过0.2%
然后你那个用对照2标定对照1，算的时候乘 ...

太严了，笔误？
不是0.2%，应是2.0%，而且用平均偏差来算即可。快速算法是
峰面积相除
除以
称样量（或浓度）相除
结果在0.98~1.02之间即可！

门门

我去年在真实世界调研过，
得到了
现有5种外标法含量测定的计算方式
我认为这5种从数学上讲比较正确！
外标法含量测定（以双对照双样双针来说）计算方式
1两个对照分别和两个样品外标法计算 出4个结果取平均值
2两个对照的称样量取平均值，峰面积取平均值 ，然后和两个样品计算 出2个结果取平均值
3两个对照 分别用 称样量（或浓度）和峰面积相除（定义为f值，仅是定义个f值，别跟内标法的校正因子对比，不是一回事）， 然后f值取平均值，然后和两个样品计算 出2个结果取平均值
4 用单对照计算两个供试品出2个结果取平均值，另一个对照仅是用来对比（与楼主问题里的所谓回收率同理）
5这个有点难说，
举例：
假如要求是称20mg到100ml量瓶，
对1 20.06mg 峰面积2006，
对2 20.03mg 峰面积2005
看好，
对1折成 20mg 2000
对2折成20mg 2002（2001.997大家能理解这个折算吧）
最后 把20mg 2001代入供试品含量公式去算结果 两个供试品结果取平均。

其实，1和3结果一样；
2和5结果一样；4就是相当于单对照。
注意一个事，以上内容用的是双对照双针（2+2）说的，峰面积用的是双针平均值，在方法2里，4针可以直接一起平均，与分别平均没区别；但如果是5+2，峰面积取平均值时候 不可以7针平均，要5个平均，2个平均，然后再平均！

实际中这么混乱，说明制药界数学水平实在是烂！

如果以药典通则0512里的最原始的公式为依据，1和3的计算方式是对的。

实际嘛 其实5种算法结果都差不多的（误差允许范围内即可接受），而且吧，搞GMP文学的专家们没人管这个事，他们在忙着纠结 计算器验证，天平放不放干燥剂，洗手用什么水，洗衣服怎么验证干净等等的各种大事上呢！哪有心情管你怎么算，爱咋算咋算！

周瑜暗恋大乔

f值那个是对照(f1+f2）/2计算的，而且f1和f2要求RSD不得超过0.2%
然后你那个用对照2标定对照1，算的时候乘以回收率
还有一种是比值法，(实际浓度/理论浓度)那个比值算的，打字太累了，没事可以去网上看

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snowheavyfly

七针一起计算

猫咪特工

帮顶        

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我爱学习6

我们做法是前面5针计算RSD，评判系统适用性是否过关，过关后对照2接着进样2针，与前面5针合并7针计算平均值校正因子或者相对校正因子，用于后面供试品含量计算。

a0781071

对照品是五加溶度1二和溶度2二，九针

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dengjianyyy

5针计算RSD，评判系统重复性，后2针评估操作和系统长时间运行的重复性，这个后两针的序列，可以放在5后面，也可以放在供试品检测后或检测中。
鬼佬是用5针的平均响应值来计算供试品含量，非常忌讳用5+2的平均值（不能用平均值的平均值来计算，避免人为影响数据）。国内专家抄作业，有用7针的平均值，理由也很强大，你都进了7针，不用你进那么多干什么？

岚中漫步

好贴，顶起来！