蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1670|回复: 4
收起左侧

关于计量校准的疑问,求解

[复制链接]
发表于 2022-5-9 13:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,请教个问题:
1、车间设备或自控系统上的转速、微压差、温湿度、风量、压力等传感器(表)每年都会外协校验(关键设备或关键点每年;非关键或C类的首次,往后维修或更换后再校验)。
2、执行第一条后,关键设备或自控系统是否还是必须每年由我们自己持标准器具再次验证(如:高效包衣机运行参数校准程序01)?
3、如果必须执行第二条,那执行第二条的那些传感器(表)是否可以不再外协校验?省很大一笔费用。
4、基本设备类的都属于A类或B类如压片、包衣、制粒、混合等,现在每年外协收一大笔校验费的。均是现场校准,设备显示与外协标准器校准,有标准器编号、测量参数范围等。是否还是做我们的记录,然后附外协的校准证书?
5、再如空调自控系统上的风量、温湿度、微压差等传感器(表),已经由外协校验过两年,是否可由我们自己持标准器具校验?(空调自控系统参数校准规程、称量罩运行参数校准规程等)
6、每台工艺设备以及空调系统都制定了相应的XX运行参数校准规程后,是否还需要另外起草压差变送器校准规程、温湿度传感器校准规程、转速测量系统校准规程等?感觉内容是重复的。

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-9 14:14:12 | 显示全部楼层
你们做了好多呀,工作量太大了吧!
浅谈一下个人观点:
1、关键设备、关键点:三大系统每年必须再确认,灭菌设备每年必须再确认,并且要用巡检仪3次空载、3次满载测试及数据;设备上的所有温度表、压力表、压差表等国家规定的必须外校。
2、温度探头等传感器自己每年或更换后做比对就可以,有巡检仪就用巡检仪,没有的温度可以用校正后的留点温度计校正。
3、压片的压力传感器首次或者更换校就可以,因为这个传感器出问题通过素片也能发现

点评

感谢指导  详情 回复 发表于 2022-5-24 07:34
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-9 13:28:01 来自手机 | 显示全部楼层
帮顶         
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-24 07:34:55 来自手机 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2022-05-09 14:14
你们做了好多呀,工作量太大了吧!
浅谈一下个人观点:
1、关键设备、关键点:三大系统每年必须再确认,灭菌设备每年必须再确认,并且要用巡检仪3次空载、3次满载测试及数据;设备上的所有温度表、压力表、压差表等国家规定的必须外校。
2、温度探头等传感器自己每年或更换后做比对就可以,有巡检仪就用巡检仪,没有的温度可以用校正后的留点温度计校正。
3、压片的压力传感器首次或者更换校就可以,因为这个传感器出问题通过素片也能发现

感谢指导
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-8 12:29:37 | 显示全部楼层
评估一下,关键工艺控制相关的还是最好外部校准
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 00:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表