关于2022年最新的《药品年度报告》填写相关问题讨论贴

贺王强 · 发表于 2022-5-2 17:08:03

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《药品年度报告》相关问题讨论

   2022年4月12日国家药监局（NMPA）正式发布了《药品年度报告管理规定》（国药监药管〔2022〕16号）的相关通知，各家企业都开始忙碌起来，准备自家的年报工作，但是新的年报系统刚出来，各位同仁或多或少会对填报有些疑惑，所以开了这个贴子，和大家一起讨论这些内容！

   一、填报系统链接
   https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index（国家药品监督管理局网上办事大厅）
   操作流程：点击链接→注册法人账号→登录法人账号→账号设置→账号绑定→药品业务应用系统→信息采集
   （详细操作流程参见《药品年度报告采集模块企业端操作手册》）
   二、目前自己遇到的问题。
   我现在已经对企业信息和药品信息进行了维护，目前正在填写年报相关内容，但是遇到了以下问题需要请教各位坛友，还望大家多多发言！
1、上市后研究及变更管理情况的填写
   在填写这一内容时，发现自家的品种，去年的需要报告的变更有近100个，按照年报的模板，需要一个一个的新建事项去填写，这个涉及的工作量实在太大了，想请问各位同仁在填报的时候，是如何填写报告类变更的呢？

报告类变更系统填写模块

国家局给出的报告类变更填写模板

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 100 金币已有18人回答

猫咪特工 · 发表于 2022-5-2 19:46:23

帮顶

贺王强 · 发表于 2022-5-2 17:19:08

木有人回答吗？是悬赏不够吗？

来自安卓APP客户端

liangbing · 发表于 2022-5-3 08:31:50

是都没开始，您是先驱

贺王强 · 发表于 2022-5-4 12:50:59

顶贴，顶贴，顶贴

来自安卓APP客户端

贺王强 · 发表于 2022-5-5 13:46:43

顶贴，顶贴，顶贴

贺王强 · 发表于 2022-5-6 17:08:11

顶贴，顶贴，顶贴，希望有大佬能回答一下

FJYT530 · 发表于 2022-5-13 17:07:57

顶上去，谁先吃这个螃蟹

贺王强 · 发表于 2022-5-15 14:26:45

顶贴，顶贴

来自安卓APP客户端

猫一样的女人 · 发表于 2022-5-16 09:29:57

我们目前是按照品种一个个写

赤脚天使 · 发表于 2022-5-19 09:09:42

我们是A状态的原料药，也是遇到一堆问题

evita0909 · 发表于 2022-5-19 09:30:08

没有办法，这个系统还不成熟，很多东西需要企业自己填报维护，没有办法导入，现在只有挨个填了呗

贺王强 · 发表于 2022-5-19 10:09:58

evita0909 发表于 2022-5-19 09:30
没有办法，这个系统还不成熟，很多东西需要企业自己填报维护，没有办法导入，现在只有挨个填了呗

我们这边也已经决定一个一个填写了

yeziyuli525 · 发表于 2022-5-26 14:36:23

顶贴，响应的真迅速

蓝色海洋5257 · 发表于 2022-5-26 14:50:29

小汤kbu · 发表于 2022-8-17 11:09:36

蹲一个回答有了踢我一下谢谢

wood295 · 发表于 2022-8-17 12:14:58

谢谢分享

深海屿鹿 · 发表于 2023-10-30 17:13:07

顶贴，顶贴，顶贴

zhm0013 · 发表于 2023-11-17 19:45:59

谢谢分享

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