蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1963|回复: 14
收起左侧

[偏差管理] 生产过程中的异常处理思路

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-4-24 19:01:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
总结了一下,生产期间发生异常时,作为QA在现场应如何思考,欢迎补充纠正
异常处理思路2.PNG
异常处理思路.PNG
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-24 19:43:00 | 显示全部楼层
新手,学习了!
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-24 20:24:04 | 显示全部楼层
新手,学习了,谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-24 22:08:27 | 显示全部楼层
学习一下了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-24 22:48:22 | 显示全部楼层
这似乎不是一个QA在现场需要思考的事情吧,这是事件影响性评估的内容吧。
流程设计上,我觉得现场处理秉承2个原则:救急、救险。剩下的都不需要现场做出判断。
再者,现场的处理,应该不需要QA做出决定啊。QA是保证,也就是评估当事人现场处理措施是否得当吧。指导当事人的,是他的直属技术主管责任。
所以,你们这份报告,确定需要QA执笔吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-25 07:55:15 | 显示全部楼层
QA只负责把问题上报,具体考虑怎么处理是领导层的问题,QA知道的太多不好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-4-25 08:55:42 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-4-24 22:48
这似乎不是一个QA在现场需要思考的事情吧,这是事件影响性评估的内容吧。
流程设计上,我觉得现场处理秉承 ...

生产如果有能力处理的确QA只要判断是否合适即可,事实是生产没有这个能力,很依赖于技术部门和QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-25 08:57:27 | 显示全部楼层
思考比较深入了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-4-25 08:58:00 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2022-4-25 07:55
QA只负责把问题上报,具体考虑怎么处理是领导层的问题,QA知道的太多不好

的确有些事生产可以自行处理,不告诉QA最好,但事实是屁大点事生产都要汇报给QA,那只能按规矩来了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-25 09:10:13 | 显示全部楼层
     受教了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-1 07:30:53 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-16 13:52:36 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-18 21:18:24 | 显示全部楼层
感谢分享     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-19 10:52:55 | 显示全部楼层
不错不错,很是专业和深度,好好琢磨一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 11:52:02 | 显示全部楼层

下来看看,是个好东东
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 17:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表