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[验证] 无菌工作服的性能评价验证

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药徒
发表于 2022-4-23 19:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净服作为洁净室人员污染控制的重要装备,作为为身体和已灭菌物品以及洁净室环境之间的屏障,能防止身体产生的微粒及脱落的微生物对洁净室环境以及生产的污染,洁净服系统应不脱落纤维、灭菌并覆盖皮肤、头发(洁净服是面罩、头罩、胡须覆盖物、保护性眼罩和弹性手套等的统称)。洁净服无菌着装作为"包裹"操作人员,避免污染环境和产品的一个重要手段,它本身的无菌性就显得尤为重要,企业应建立恰当的无菌着装管理流程,并且对无菌工作服进行性能评价验证,以确保使用的安全有效。
根据具体应用,评价用于洁净室的织物可能包括如下测试:
(1)洁净度和除尘度——制造的服装可能大量存在不期望的污秽(微粒、纤维等)中,在初次使用之前就应该处理或洗涤到确定的洁净标准。
(2)静电性能——材料或织物的获取和释放静电电荷的潜能是由内在的物理组成和表面特性决定的。静电电荷能通过释放、感应或者两者同时来影响产品、工艺、环境。在经过洗涤、干燥循环暴露后这些材料的防静电性能也会改变。
(3)生物学特性——材料和织物具有一个或多个机制(阻隔性能,持久的或非耐久的化学处理,或抗菌性能)控制微生物的特点,是材料的物理成分所固有的。
(4) 耐久性——与一种织物制作的服装系统的具体应用有关,组成织物(包括服装系统的构成原料)的某些性质会提供一些在实验室或者模拟条件下的磨耗特性的信息,然而,测试耐久性的最好方法是在长时间的真实条件下的进行,这包括所选择杀菌条件下的耐久性。
(5) 舒适性——与服装系统的具体应用和它的使用者的情况有关,确定应用于建筑的织物成分和原料的某些特性,应在实验室和模拟条件下它可能会提供一些相关特征的信息。这些信息在比较、评估时是比较有用的。但是测试舒适性的最好方法还是通过长期的实际应用。
(6)不透明度——需要考虑织物和材料的不透明度(光传播的阻碍或与透明度相反的概念),以及与穿用者里面衣物的关系。
(7)粒子过滤效率——织物过滤穿用者产生粒子的能力被确定可以通过用一种自动粒子计数器来测定织物两面的空气来实现。
(8)微生物的渗透——一种织物和服装不管怎样都能起到阻止微生物渗透和粒子污染的作用。
(9)流体阻隔(机织和非织造布均适用)——水阻力/静水压力,拒水性/喷雾,拒碳氢化合物性能,无纺布织物的耐酒精性。

(10)化学兼容性——对无尘服进行评价时,在使用和洗烫过程中所使用的化学品的影响有举足轻重的作用。织物应该使用它将会暴露在其中的化学品来进行测试。织物变质将危及洁净室的安全,并且危及穿用者。洗涤衣服之前要了解到织物的限制和使用最合适的洗液。因为化学物质暴露在使用环境中,无尘衣应该仔细检查有无损坏。使用防护袖子或者护手、围裙、以及其它的有助于保护服装和穿用者。

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药仙
发表于 2022-4-23 21:25:07 | 显示全部楼层
“(8)微生物的渗透——一种织物和服装不管怎样都能起到阻止微生物渗透和粒子污染的作用。”

此观点不敢苟同,请老师指教。

个人理解洁净服难以阻止微生物的渗透,要想阻止微生物渗透,洁净服表面孔径应当<0.22μm

洁净服之所以存在一定的拦截能力,是由于微生物多数需要粒子作为载体悬浮于空气中。洁净服有粒子有不错的控制效果,故能顺便对微生物起控制作用

不知理解是否正确,请老师指点
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-24 11:29:48 | 显示全部楼层
感谢你的意见,确实说的不够严谨,我也是转载的,应该是对微生物渗透和粒子能起到一定的阻隔作用。
AB级洁净服选用的面料纤维孔径可以做到18μm孔径,从孔径上来说是不能实现阻止颗粒的作用(0.1~0.5μm)直径的颗粒的,洁净服生产用的长纤聚酯纤维材料,不是薄而平的单层面料,而是三维结构从一端的孔隙中穿过,从另一端的通道穿出,这种三维立体结构,确保了获得了更高的过滤效率同时增加了对颗粒物的截留,不过由于牺牲了透气率,和透湿性,相对来说穿着的舒适度更差。
微生物不会单独存在于空气中,一定是需要载体的,其中洁净服以及人体释放的颗粒就是非常好的载体,所以需要进行控制。
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