关于验证和确认的理解问题

kimpirateyyc

你的脑袋已经乱了，别这么较真。先看看英文版的确认与验证，别那么较真。

门门

毛驴张 发表于 2022-4-22 10:16
看看GMP为什么吧确认与验证放一起，两个单独的确实都可以独立存在，但是存在和正常使用是两个逻辑关系， ...

它放在一起明明是因为自己也知道自己说不清楚，所以才放在一起的。GMP是这样，国标也是，iso亦是，药典和各种文章也都是这样抄来抄去而已！别纠结词语，中国文字博大精深，再加上翻译得乱七八糟，还有本来GMP起源就是假大空上慢慢东拼西凑。
道可道非常道名可名非常名 知道该干些什么实事就好了，名词解释都是在自说自话而已，你看楼主的自说自话，从文学角度看其实说得挺好的！

余默

门门 发表于 2022-04-22 11:24
本帖最后由 门门 于 2022-4-22 11:27 编辑

GMP起源于假大空，是美国FDA给自己脸上贴金！GMP里的各种概念，各种词语，都是后来慢慢弥补假大空而东拼西凑的。单独狭义地理解其意思即可了，千万不要以学术的思想去放在一起对比！你会发现所有人的各种解释都在自说自话而已，没人可以真正统一到一起对比解释！
举例一套词语：计量，检定，校准，认证，验证，确认，校验，性能确认（虽然前面有了确认了，但这个专门拿出来），期间核查…… 这些词千万别想对比，能百度弄明白狭义即可，平时把实事做到位就行了 别纠结用什么词，该纠结的是做什么实事！
另外多说一句，国标，GMP，iso，药典等 关于验证 确认的定义是不同的，不同到什么程度呢？ 有的甚至是相反的，有兴趣自己去看看，手机很累，我懒得复制粘贴了。

干实事

来自安卓APP客户端

余默

可以都叫大确认。大确认地下分确认，和验证。不过说回来，叫确认不也得干那么多内容么，叫验证不也得干那么多内容么。领导喜欢叫啥就叫啥。
单就这个话题而言，我觉得那个行为就是验证。验证和确认都是可以单独存在的。只不过设备的确认或者设备的清洁消毒灭菌方法是有联系的，既然都把它理解成为一个大验证，为什么不把它理解成一个大确认。但就灭菌柜而言，设备就是确认。灭菌验证指的是灭菌方法和灭菌程序的

来自安卓APP客户端

余默

qjj12345 发表于 2022-04-23 11:28
可以都叫大确认。大确认地下分确认，和验证。不过说回来，叫确认不也得干那么多内容么，叫验证不也得干那么多内容么。领导喜欢叫啥就叫啥。
单就这个话题而言，我觉得那个行为就是验证。验证和确认都是可以单独存在的。只不过设备的确认或者设备的清洁消毒灭菌方法是有联系的，既然都把它理解成为一个大验证，为什么不把它理解成一个大确认。但就灭菌柜而言，设备就是确认。灭菌验证指的是灭菌方法和灭菌程序的

再说了加啥真的不重要，如楼上所说重要的是，干实事。

来自安卓APP客户端

丙甲路人

永春膏药-小戴 发表于 2022-4-22 10:33
我这么理解，确认的对象是能力，验证是对象是体系。
设备确认，确认啥？确认能力啊，你说你有一大堆的性能 ...

你的理解跟我相符

丙甲路人

门门 发表于 2022-4-22 22:28
它放在一起明明是因为自己也知道自己说不清楚，所以才放在一起的。GMP是这样，国标也是，iso亦是，药典和 ...

睡两觉起来就觉得有点钻牛角尖了

猫咪特工

门门 发表于 2022-04-22 11:24
本帖最后由 门门 于 2022-4-22 11:27 编辑

GMP起源于假大空，是美国FDA给自己脸上贴金！GMP里的各种概念，各种词语，都是后来慢慢弥补假大空而东拼西凑的。单独狭义地理解其意思即可了，千万不要以学术的思想去放在一起对比！你会发现所有人的各种解释都在自说自话而已，没人可以真正统一到一起对比解释！
举例一套词语：计量，检定，校准，认证，验证，确认，校验，性能确认（虽然前面有了确认了，但这个专门拿出来），期间核查…… 这些词千万别想对比，能百度弄明白狭义即可，平时把实事做到位就行了 别纠结用什么词，该纠结的是做什么实事！
另外多说一句，国标，GMP，iso，药典等 关于验证 确认的定义是不同的，不同到什么程度呢？ 有的甚至是相反的，有兴趣自己去看看，手机很累，我懒得复制粘贴了。

社会主义不是喊出来的，是干出来的

来自安卓APP客户端

余默

木木杨1 发表于 2022-04-24 17:31
社会主义不是喊出来的，是干出来的

听习大大的，搂起袖子加油干

来自安卓APP客户端

猫咪特工

qjj12345 发表于 2022-04-24 19:45
听习大大的，搂起袖子加油干

   

来自安卓APP客户端