培养基适用性检查

787322628 · 发表于 2022-4-19 16:48:19

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请问各位大神，培养基适用性检查与使用可以同步进行，出自于哪个指导原则；（之前找到过，现在忘了

）

猫咪特工 · 发表于 2022-4-19 17:58:48

药典有

三国杀大神 · 发表于 2022-4-19 17:22:43

666我猜应该是药典，因为GMP、附录都没有，指南没有法律效应。

门门 · 发表于 2022-4-19 17:02:29

本帖最后由门门于 2022-4-19 17:04 编辑

药典1101
培养基的适用性检查
无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。

微生物的没找到

逸清草堂 · 发表于 2022-4-19 16:59:35

药典啊筒子

余默 · 发表于 2022-4-19 20:57:52

三国杀大神发表于 2022-04-19 17:22
666我猜应该是药典，因为GMP、附录都没有，指南没有法律效应。

那指南白纸黑字，检查老师来可人手带一套。别走漏风声

三国杀大神 · 发表于 2022-4-20 09:29:18

qjj12345 发表于 2022-4-19 20:57
那指南白纸黑字，检查老师来可人手带一套。别走漏风声

有是有啊，但是你有其他办法同样达到效果都可以，法规就一定要按照此方式做。

787322628 · 发表于 2022-4-20 09:58:37

统一回复，谢谢各位

余默 · 发表于 2022-4-20 17:35:19

三国杀大神发表于 2022-4-20 09:29
有是有啊，但是你有其他办法同样达到效果都可以，法规就一定要按照此方式做。

那倒也是，

猫咪特工 · 发表于 2022-4-21 07:11:18

确实如此

晴天°皓月 · 发表于 2022-4-24 11:14:56

看药典，里面有详细描述

[无菌&限度检查] 培养基适用性检查