MDR 标签要求不明显的预期用途如何理解？

王明路 · 发表于 2022-4-19 09:45:45

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本帖最后由王明路于 2022-4-19 09:51 编辑

MDR标签要求有这样一句话。

请问各位大师，对于使用者不明显的预期用途是什么意思？意思是包装上的标签需要带上预期用途？但是不明显是什么意思

不知道为什么图没有了，上个文字版的

标签必须注明下面全部事项：
(a) 器械的名称或商品名称；
(b) 使用者识别器械所必需的详细信息、包装内容以及对于使用者不明显的器械预期用途；

七君已获得悬赏 10 金币+10 金币

GSPR里面chapter23的要求吧个人理解就是根据你的实际预期用途（比如用途123），但是你的产品一眼看上去很容易让人（使用者）误解成其他用途的，需要注明以免使用者用错。一般产品不适用

猫咪特工 · 发表于 2022-4-19 12:38:50

帮顶

七君 · 发表于 2022-5-5 11:01:46

GSPR里面chapter23的要求吧

个人理解就是根据你的实际预期用途（比如用途123），但是你的产品一眼看上去很容易让人（使用者）误解成其他用途的，需要注明以免使用者用错。一般产品不适用

[已解决] MDR 标签要求不明显的预期用途如何理解？