质量受权人，授权书？

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:20
就是我写的啊，哈哈哈，会写明被授权的人，有哪些责任和义务。

欺骗我的感情，浪费我的时间在这儿赔钱

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-19 16:23
欺骗我的感情，浪费我的时间在这儿赔钱

那没有噢，也算学到了另外的姿势，感谢！

三国杀大神

玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 16:23
请教一下，生产许可证上质量负责人和质量受权人不是一个人的时候，他们俩职责范围实际会有什么不同吗？我知 ...

个人理解的话，质量负责人对内（内部的监督管理），质量受权人对外（放行、内外部检查、投诉、不良反应、召回等，同时监督整个质量体系，有点像药监局在企业的代表，哈哈哈哈）。要分开授权，本身你就是两个岗位的人，有不同的职责，只能给各自职责内的授权出去。我的理解是质量受权人做的事情虽然没质量负责人多，但是权力和重要程度高一些。产品在外部出问题他的责任最大。

三国杀大神

玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 16:23
请教一下，生产许可证上质量负责人和质量受权人不是一个人的时候，他们俩职责范围实际会有什么不同吗？我知 ...

如果有两个岗位，质量部经理可以当负责人，质量总监当受权人。

玲儿响叮当

三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:36
如果有两个岗位，质量部经理可以当负责人，质量总监当受权人。

如果从title上来看，质量受权人更大？
我老东家，质量负责人是公司老总级别的，质量受权人只是质量部部门负责人。

三国杀大神

玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 17:25
如果从title上来看，质量受权人更大？
我老东家，质量负责人是公司老总级别的，质量受权人只是质量部部 ...

那可能你们的质量受权人只是一个签字放行背锅的吧。哈哈哈哈！有些公司确实是这样！能背锅也是一种本事。

玲儿响叮当

三国杀大神 发表于 2022-4-19 17:28
那可能你们的质量受权人只是一个签字放行背锅的吧。哈哈哈哈！有些公司确实是这样！能背锅也是一种本事。

感谢解答。
其实我真的一直以为，GMP里面质量负责人职责字多一点，质量受权人职责字少一点，就应该质量负责人管的多一点（title自然要更高一级）。

三国杀大神

玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 17:57
感谢解答。
其实我真的一直以为，GMP里面质量负责人职责字多一点，质量受权人职责字少一点，就应该质量 ...

企业负责人字更少，但不妨碍他负责最多！【可能不太恰当的比喻吧】质量受权人，负责放行和对外检查投诉不良反应，这都是大事情。就这么说吧，如果生产和质量负责人权力大，那他们可以随意让质量受权人放行，反正是受权人签字的。质量负责人企业认可就行，受权人资质要求更高，在药监局需要备案！

蒲公英的希望

hellyhua 发表于 2022-4-18 16:45
质量受权人不能继续授权如果是不是就变成套娃啦。所有人都是连带关系

质量受权人授权的人还能继续授权？

三国杀大神

蒲公英的希望 发表于 2022-4-22 09:00
质量受权人授权的人还能继续授权？

不能吧，
！！

杜盐平

药品生产企业就是质量保证的主体责任人，还搞什么质量授权人制度，就是监管部门推卸责任的理由罢了。

三国杀大神

杜盐平 发表于 2022-6-7 14:39
药品生产企业就是质量保证的主体责任人，还搞什么质量授权人制度，就是监管部门推卸责任的理由罢了。

也是授权给监管部门的人啊