临床评价

阿白mis

想问问大家 走等同器械比对 需要等同器械的临床文献资料和临床试验资料 但是都查不到怎么办呀 大佬们一般在哪里查呢？

Szzzzzz

医院肯定有

MDHAN

临床文献按照《医疗器械临床评价技术指导原则》（2021年第37号）附件2：文献检索报告的参考格式中的那几个数据库找一下，有就是有，没有估计也就没有了。
（1）科学数据库–如中国期刊全文数据库、美国《医学索引》（MEDLINE）、荷兰《医学文摘》（EMBASE）
（2）系统综述数据库（如科克伦系统评价数据库（Cochrane Database of Systematic Reviews））
（3）临床试验注册中心（如科克伦临床对照试验中心注册数据库（CENTRAL））
还有一些别的数据库，但如果上面那几个里找不到，估计别的数据库里也够呛。

至于临床试验数据，有两点，一个是合法获得，还有一个是合法。合法获得指数据来源需要是公开的或者已授权的，看你来论坛问，估计是没走通授权了；公开的话，就会涉及到第二个问题，合法，需要符合当地的监管法规，单单是伦理批件，我估摸着就不好搞了，而且根据法规的意思，需要提供完整的临床数据，这玩意，更难搞。

所以回过头来，还是只能老老实实找文献。找不到就换产品。

AshleyZhai

观望

宁静而致远，淡

如果不个平台查不到，可以试着查一下其他的平台，如万方。知网、国家工程技术图书馆

zpzc2356

FDA有临床资料

miffyyff

进来向大佬学习的

南方姑娘12

zpzc2356 发表于 2022-4-15 09:20
FDA有临床资料

你好，方便告知怎么查吗？

zpzc2356

南方姑娘12 发表于 2022-4-15 10:32
你好，方便告知怎么查吗？

这。。。怎么告知呢，就那么查呀找到你要对比的产品FDA官网上有很详细的资料的，包括他的临床研究之类的，然后顺藤摸瓜查

Winnie12

向大佬们学习一下。

Matthew97

常用的有知网，万方，国外的PubMed吧

向成瑞

向大佬们学习一下。

小金库

谢谢分享。