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[生产运营] 洁净工作服管理

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发表于 2022-4-14 14:13:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1  目的
1.1 建立洁净服标准管理规程,防止污染和交叉污染,保证产品质量。
2  范围
2.1  适用于生产洁净区所有洁净服的管理。(包括工作鞋)
3  记录
3.1  《工作服使用记录》
3.2  《洗衣间洗涤记录》
4  职责
4.1 生产部负责本规程的制定与实施,生产部所有人员必须严格按照要求执行,班组长负责日常实施的检查与监督。
4.2 质量部负责监督检查本规程的实施。
5  定义
5.1 生产区工作服是指在生产区域内使用的工作服,包括工作鞋。
6  流程
6.1 洁净工作服的一般要求
6.1.1  工厂所有人员进入洁净区需要穿着洁净工作服。不得将本区域的工作服穿离本生产区域。
6.1.2  洁净工作服材质和构造选择要求:
6.1.2.1   材质:防静电织物制作,具有隔离性,保证尘粒不易透过。对洗涤,消毒灭菌处理有耐久性,不易磨损。
6.1.2.2   构造:干净整洁,接缝平整,无破损,无线头。
6.2 清洗、更换频次要求
6.2.1  工作服
6.2.1.1   在更换产品前,必须更换,清洗。
6.2.1.2   一经弄脏立即更换,清洗。
6.2.2  工作鞋
6.2.2.1   通常一周更换一次。
6.2.2.2   一经弄脏立即更换,清洗。
6.3 清洗
6.3.1  每个操作人员应在自己的洁净工作服、工作鞋上作好标识(如,工号或姓名)。
6.3.2  需清洗的洁净工作服、工作鞋放入指定的容器中;由生产车间指定人员收集后,送至洗衣间。
6.3.3  工作服的清洗
6.3.3.1   工作服采用机洗。
6.3.3.2   清洗前,应先检查洗衣机运转是否正常。
6.3.3.3   一次清洗的工作服的量,不得超过洗衣机的最大洗衣量。
6.3.4  洗衣前,应先检查待清洗的工作服,确认脏污程度。对有较重油污或者较脏的工作服,可以酌情进行手工清洗。
6.3.5  向洗衣机中注入适量的水,并加入适量的洗衣粉或洗衣液;待洗衣粉/洗衣液充分溶解分散均匀后,再加入工作服进行浸泡、洗涤。
6.3.5.1   根据洗衣机中待洗工作服的数量、工作服的脏污程度,以及洗衣粉/洗衣液的使用说明,加入适当量的的洗衣粉/洗衣液。
6.3.6  工作服洗涤后,应先用饮用水进行漂洗2次。
6.3.7  工作服清洗、烘干后:
6.3.7.1   应先检查洗涤效果,若仍有脏污应重新洗涤。
6.3.7.2   破损的衣服应酌情进行修补或更换。
6.3.7.3   整衣后,装入相应的衣袋中,存放在指定的更衣柜中。
6.3.8  工作鞋的清洗
6.3.8.1   根据工作鞋的脏污程度,将工作鞋浸泡于预先溶解的洗衣液(洗衣服或液体洗衣皂)中适当时间,再刷洗。
6.3.8.2   清洁后的工作鞋,先用洗衣机脱水甩干,再晾干。
6.3.8.3   清洗干净后的工作鞋存放在指定的洁净鞋柜中。
6.3.9  工作服,工作鞋清洗应做好相应的记录。

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药仙
发表于 2022-4-14 14:26:31 | 显示全部楼层
提个问题:6.2.1.1   在更换产品前,必须更换,清洗,后文中提到,是生产人员每个人自觉将工作服放入收集框内

如何保证所有和上品种相关的工作服已经全部收集到位了

文中好像没有提到,请教一下
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药士
发表于 2022-4-14 14:51:28 | 显示全部楼层
1、一经弄脏的程度是啥,踩一脚?生产过程中药液沾染?想法是好的,不实际;
2、洁净区工作鞋哪有1周换的,疯了吧,都是跟着工作服一起
3、工作服在更换品种时更换是对的,但你们洁净区就一波人,一次只生产一个品种?
4、工作服、鞋更换除了这两个条件就没其他的了?效期呢?频次呢?
5、工作服、鞋做标识的事是员工自己做?你们这个管理很low啊,都不说清楚编号原则,使用什么材质的记号,标在什么位置等
。。。不想说了,问题太多,水平太次,GMP理解太少,实操经验没有
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药徒
发表于 2022-4-14 15:06:29 | 显示全部楼层
首先不用洗衣粉
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药徒
发表于 2022-6-13 13:46:03 | 显示全部楼层
谢谢分享啊。
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药神
发表于 2023-3-18 21:20:42 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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