QC室大门指纹锁需要给QA也授权指纹吗？

nmtul

ＱＣ的ＱＡ不进现场，坐办公室履职吗？我们安全部的还得给门禁授权呢！

麓杳

15026923454 发表于 2022-4-2 16:20
你们公司QA比较厉害，专业知识也懂，

不然检验记录过程步骤。数据分析怎么审核是否正确呢

learning2006

电子数据、数据完整性也要去看的

桃源のLittle

给QA配个指纹可不是为了送样方便。QA可是有监察权的呢

orliz

具体看什么岗位的吧，如果车间现场QA去干吗？检查实验室的QA当然必须要去，置于说的那些危化品，易制毒易制爆之类的，QC也不能进吧？只能安全员和仓库能够进去，QC限量领取

巫先生

我认为QC安装门禁并不是，要求不是只有QC的人员，能够进出，而为了防止关键区域，需要有管理，谁来了干了什么？都有记录。到时候可以很好的追查。这就到达了门禁的目的。

门门

毛驴张 发表于 2022-3-31 13:30
不，前提是违法了，GMP规定QA部门需要监控厂区所有与质量有关的工作，QC也属于

哈！原来你也是只看GMP第17条，不看第16条啊！断章取义，双标，果然都是内卷派的通病啊！
不过也对，这都是深得了GMP的精髓！我有时候都免不了会有这种情况，毕竟环境的熏陶力量太大了！

门门

fish1 发表于 2022-3-31 14:09
违法了？谁说监控就一定要能够自由出入？
不要把自己想的太重要。整个公司，除了老板，没有人能够说自己 ...

我来解释一下，他所谓的法，的依据是GMP第17条。但他看不见第16条最后一句！
这种理论的人我不是第一次见啦！
断章取义，双标，果然都是内卷派的通病啊！
不过也对，这都是深得了GMP的精髓（扯淡吹）！我有时候都免不了会有这种情况，毕竟环境的熏陶力量太大了！
至于门锁不锁，谁有没有钥匙，这谁闲的没事 有心情管你！
除非是易制毒易制爆的库房，那是安监管的，取用都要4人到场呢，而且视频连到公安局了呢！

过路路过

话说我司，老板也没进入QC的门禁权限

猫咪特工

需要

fish1

门门 发表于 2022-6-11 19:56
我来解释一下，他所谓的法，的依据是GMP第17条。但他看不见第16条最后一句！
这种理论的人我不是第一 ...

深得我心，总结的到位啊      扯淡吹

因为不知道怎么体现自己工作重要性、取得成绩和亮点
于是：
1、无限吹自己工作的重要性，好像GMP是企业的生死存亡一样。企业可能进局子的罪名，绝大多数违反GMP的情形都够不上，差得远呢。
2、无限扯淡提出各种管理要求，各种繁琐，各种拧巴，各种反人性，非如此不足以显示存在感，重要性
3、其它职能管理的范畴内，也要把GMP祭出，不管是不是GMP范围内，听我的就对了。

总之，你们不懂GMP，所以要听说我的一起折腾。

殊不知，对法规的实施绝大多数靠常识就够了，别的部门只是不想撕逼，不等于人家不能做出正确的判断，于是静静的看着上蹿下跳，各种表演。

例如门禁权限管理，这不就是行政管理、安全管理的范畴？非要往GMP上靠。碰上个行政或者安全管理强势的，那就看谁更强势了呗，反正GMP里面也没有明文规定，大家怎么掰扯都能掰扯

门门

fish1 发表于 2022-6-13 09:23
深得我心，总结的到位啊      扯淡吹

因为不知道怎么体现自己工作重要性、取得成绩和亮点

反驳要有理有据。
不能放空话！人家拿出来法了，咱们也得用法来对！
先把他的空话来源给指出来，再把反驳的理由来源也明示出来！ 原文懒得没放，毕竟人家连法的来源是多少条都没说，我说出来多少条已经很可以了！ 原文可以自己搜去！
GMP一个法律体系里小小的规章之一，前很多年一直权力大得没边了，不懂的人，看着那架势，以为在药品界超越刑法了呢，能跟宪法比肩了呢！
GMP一个起源于假大空，后来东拼西凑的大杂烩，美国FDA给自己脸上贴金，把扯皮耽误了进场运气好，躲过了反应停事件当成辉煌业绩，一堆捧臭脚的随波逐流人云亦云！
再说说咱们国家，最大的扯淡吹是 GMP提高了制药水平！2008年之前十年GMP乱象 没人提吗！十年啊 那不是一两年，不是三五年 ，别说什么刚起步！
而且天天被外国牵着鼻子戏耍！汉奸走狗卖国贼推波助澜！有名的人里 除了吴军老师 和谢沐风老师 能偶尔说两句“反动”话，其余我看到的都是随波逐流 人云亦云！
提高了制药水平的 我仅接受三点：
1科学技术的进步
2枪毙了局长的威慑力
3广大制药人的良心（虽然乱象丛生，但我认为大家还是有良心的）

当然，GMP也不是一无是处，有其优点，优点就是那些东拼西凑的大杂烩，毕竟抄来的没抄错的部分还是很有可取之处的！

狐年少

门禁还是要给到的，qc完全可以设定一个qa送样的暂存间，并告知qc领导排版检测就可以了。

kingkokm

不授权QA检查怎么去，等QC知道检查好准备吗