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楼主: 一起哈皮
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QC室大门指纹锁需要给QA也授权指纹吗?

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药徒
发表于 2022-3-31 11:22:22 | 显示全部楼层
授权指纹不就是让QA进去,让其他不被授权的人员不进去吗?我觉得没什么疑问啊。
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 楼主| 发表于 2022-3-31 12:06:13 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-03-31 11:22
授权指纹不就是让QA进去,让其他不被授权的人员不进去吗?我觉得没什么疑问啊。

想问一下,接样室在大门内也可以吗,需要在门内交接
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药徒
发表于 2022-3-31 12:55:18 | 显示全部楼层
不需要,审计的时候也不需要QA的参与,QC完全有能力自己应对。
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药徒
发表于 2022-3-31 13:06:26 | 显示全部楼层
看评论就很明显,每个公司都有不同的情况。个人认为授权后完全可以,和进入车间同个道理,也只是个大门而已,QA取样的公司,没授权,开门的都烦死了。
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药生
发表于 2022-3-31 13:15:53 | 显示全部楼层
概念不清晰。QA是否需要指纹权限,和送样没有关系。
这个和公司、能力、厂房布局都没有关系。
换一个问题,驻厂监察员,需要指纹权限吗
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药徒
发表于 2022-3-31 13:27:46 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2022-3-31 10:02
QC是关键部门,同时有很多试剂危险品。如果QA需要进行,必须经过QC的同意才行。不是任何时间想来就来的。

QC实验室不是有很多功能间吗? 易制毒化学品储藏室还要双人双锁加摄像头监控呢(公安局每年都会来检查一次),普通试剂也是有专门的柜子存放且必须贴有标识(有的还能上锁),只要QA不是故意去捣乱的,不会存在任何安全隐患吧。
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药士
发表于 2022-3-31 13:28:05 | 显示全部楼层
这种问题最无聊了。不同公司有不同的公司实际情况。我大清自有国情在。法无禁止即可行。法律也不会管这破事儿。

让进是合理的,不让进也是合理的

不是东风压倒西风,就是西风压倒东风。

无所谓了。这个看公司规定。规定行就行,规定不行就不行。

点评

不,前提是违法了,GMP规定QA部门需要监控厂区所有与质量有关的工作,QC也属于  详情 回复 发表于 2022-3-31 13:30
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药士
发表于 2022-3-31 13:30:08 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-3-31 13:28
这种问题最无聊了。不同公司有不同的公司实际情况。我大清自有国情在。法无禁止即可行。法律也不会管这破事 ...

不,前提是违法了,GMP规定QA部门需要监控厂区所有与质量有关的工作,QC也属于
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药徒
发表于 2022-3-31 13:37:38 | 显示全部楼层
一起哈皮 发表于 2022-3-31 12:06
想问一下,接样室在大门内也可以吗,需要在门内交接

是的,当然可以。看你们收样室怎么设计的罗,是银行柜台还是地铁进站那种哈哈。
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药徒
发表于 2022-3-31 13:39:18 | 显示全部楼层
一起哈皮 发表于 2022-3-31 12:06
想问一下,接样室在大门内也可以吗,需要在门内交接

在的两个公司都是大门有指纹,然后有权限的QA可以指纹开门然后送样进去,或者进去检查。
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药士
发表于 2022-3-31 14:09:19 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-31 13:30
不,前提是违法了,GMP规定QA部门需要监控厂区所有与质量有关的工作,QC也属于

违法了?谁说监控就一定要能够自由出入?
不要把自己想的太重要。整个公司,除了老板,没有人能够说自己能够自由出入所有地方。总有些地方出入要事先获得授权的。

就连老板,也只是理论上拥有自由出入公司任何场所的权力,有些场所,出于安全的考虑,连老板要进入也必需预约或者有人陪同才能进入。

QA何德何能,比老板还牛逼?还打出违法的旗号?让你监控和让你自由出入是两回事情好吧。监控不能影响工作,监控不能妨害安全,这个是基本常识吧。所以,因为怕安全或影响工作要求QA进入一定要在QC的允许下,这是没有任何问题的。毕竟工作正常和保证安全远远比QA实现监督的等级要高的多。

只要在不影响工作和不影响安全的前提下,QA想进就能得到进去,比如说只要摁门铃就有人开门让进,为啥非要自己有钥匙呢?QC没人陪着QA也要冲进去检查,这QA是脑子有问题么。检查的时候被检查的人也要在好不好,不然谁知道你到底干了点啥。

所以,自己有钥匙方便是方便,但是说实话如果公司有规定不给,自己还非要要还打着违法的借口要钥匙这是嫌自己死的不够快么。也许这种公司QC有一些保密级别高或者操作危险的场所,你还非要有钥匙是想干嘛?趁着没人拍照片,搞破坏还是想搞点小钱钱?

如果QA的工作真的受影响了,比如说人家不让进,但如果是这种情况,你有钥匙进去了也会把你赶出来。这是企业文化问题,有没有钥匙都一样。

这就像警察办案可以去一切需要调查的地方调查,但不等于任何地方都可以自由出入。有些地方还是需要先申请授权才能去的。
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大师
发表于 2022-3-31 14:09:55 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-31 10:32
但是大部分的药企都觉得QA很闲,都要让每天忙的跳脚的QA去取样更甚的去取原料,美其名曰资源充足利用[fac ...

如果觉得QA闲,那就得找找QA经理的原因了,不能总在那闷声干活,得学会表达和呈现,三分干七分说听起来好像不务实,但这却是事实
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大师
发表于 2022-3-31 14:09:59 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-31 10:32
但是大部分的药企都觉得QA很闲,都要让每天忙的跳脚的QA去取样更甚的去取原料,美其名曰资源充足利用[fac ...

如果觉得QA闲,那就得找找QA经理的原因了,不能总在那闷声干活,得学会表达和呈现,三分干七分说听起来好像不务实,但这却是事实
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药生
发表于 2022-3-31 14:18:25 | 显示全部楼层
这问题为什么还要讨论啊。
要么预授权(录指纹),要么临时授权(按门铃),按照实际情况选一个。
QA要进,还能不让他进吗?
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药徒
发表于 2022-3-31 16:11:18 | 显示全部楼层
必须给权限的,1。送样 2.有时观察新手QC还是有必要的。(打嘴仗的时候)
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药徒
发表于 2022-4-1 11:01:41 | 显示全部楼层
王小光 发表于 2022-3-31 13:27
QC实验室不是有很多功能间吗? 易制毒化学品储藏室还要双人双锁加摄像头监控呢(公安局每年都会来检查一 ...

按照QA的一贯思路:怎么证明他不是来捣乱的。有记录吗?有培训吗?所以必须授权才能进入QC。不是自由出入QC
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药徒
发表于 2022-4-1 11:06:43 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-31 10:21
你这是在质疑质量负责人的用人不淑啊!QA和QC同属质量部,这样弄你是想说QA人员的素质低还是想说QA人员都 ...

这个和质疑有什么关系。就是药监局来工厂飞检,也要工厂的人陪同一样。一个QA能自由出入工厂的任何地方?
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药徒
发表于 2022-4-1 15:21:39 | 显示全部楼层
在QC也设置一名现场QA,现场监控,给予随意出入权限,其他QA不可以随意出入。
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药徒
发表于 2022-4-2 11:21:36 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2022-3-31 10:02
QC是关键部门,同时有很多试剂危险品。如果QA需要进行,必须经过QC的同意才行。不是任何时间想来就来的。

QA也必须懂得QC的东西和操作
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药徒
发表于 2022-4-2 16:20:21 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2022-4-2 11:21
QA也必须懂得QC的东西和操作

你们公司QA比较厉害,专业知识也懂,
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