关联性物料

全无 · 发表于 2022-3-30 18:02:25

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请问，国家发的哪个规章制度或者指导原则里将物料分为关联性物料和非关联性物料？

henryizhao · 发表于 2022-3-30 20:20:08

关联性？关键性？

snowheavyfly · 发表于 2022-3-31 08:43:27

关键性辅料是指对药品质量起决定性作用的辅料，你要看你最初的上报资料里是怎么说的

全无 · 发表于 2022-3-31 08:54:16

henryizhao 发表于 2022-3-30 20:20
关联性？关键性？

关联性和非关联性，别人老给我说关联性和非关联性物料，我就想知道这出自于哪里？官方真的有这个说法吗？

henryizhao · 发表于 2022-3-31 09:40:10

全无发表于 2022-3-31 08:54
关联性和非关联性，别人老给我说关联性和非关联性物料，我就想知道这出自于哪里？官方真的有这个说法吗？

是有的辅料需要关联审评，有的不需要关联审评的意思吗

猫咪特工 · 发表于 2022-3-31 09:46:38

坐等大神

全无 · 发表于 2022-3-31 09:59:24

henryizhao 发表于 2022-3-31 09:40
是有的辅料需要关联审评，有的不需要关联审评的意思吗

可能吧，应该是药包材药用辅料关联审批审评那个政策

小金库 · 发表于 2023-2-15 17:54:06

谢谢分享。

[法律法规] 关联性物料