2012年10月24日YY大讲堂直播——无菌制剂硬件要点讨论直播结束

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:25:10

15、特别注意密封性的门窗部位、隔墙的连接处施工方法

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:25:35

17.致敏性排风系统要加高效过滤器，必要时活性炭吸附。

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:25:38

16、排风系统的过滤器安装位置要能满足污染排风负压的要求

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:26:09

17、致敏性排风系统要加高效过滤器，必要时活性炭吸附

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:26:26

18、高效过滤器的更换和检漏设计

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:26:48

19、室内安装分体空调或立柜式空调器是污染源

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:27:01

20、要按规定安装防火阀

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:27:25

lindaqueen123 (21:22:32)
关于C级去臭氧消毒时间如何确定？如果开值班模式，其消毒周期是不是就可以延长，
liuxing318 (21:22:36)
短时间的可以从高级别开始送风？
傻傻的 (21:22:41)
现在要听课啊
sccd (21:22:41)
石头怎么样检查洁净室的密封性？

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:27:33

海正-制剂-QA (21:19:31)
突然停电自控系统不是也会停机的吗？

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:27:37

介绍过滤器的常用规格选择

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:29:02

中效过滤器根据材质不同，有的是可清洗的。根据情况制定清洗周期。

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:29:37

环境决定产品——过滤器的常用规格选择
1、初效过滤器：
一般过滤效率为G3-G4过滤器
可以阻挡5UM以上微粒及昆虫
用于新风或回风口过滤，易耗品，可以清晰
根据环境情况每周或10天清洗一次，2月更换，更换时间要看污染程度

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:30:49

中效过滤器根据环境情况每个月清洗，3个月更换。更换周期对于高效的保护至关重要。

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:31:31

2、中效过滤器：
一般过滤效率为F5-F8过滤器
可过滤1-5UM尘埃离职
安装于风机前段，一般袋式（也有板式隔板式组合式），有可清洗型。
根据环境情况每月清洗，3个月更换，更换周期对高效的保护至关重要

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:33:09

3、高效过滤器
一般过滤器效率为H12-H14过滤器
最易穿透过直径小于0.3UM尘埃粒子
用于末端过滤，有送风量500、1000、1500、2000型
根据过滤器厚度、材料不同、初祖力不同来更换。

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:33:12

高效的更换，无菌制剂每半年检漏。高效过滤器的更换条件有三个条件：

紫苏叶 · 发表于 2012-10-24 21:34:32

wibplib (21:32:21)
有兴趣协作翻译制药方面的资料的吗？346240364我的qq号码
wibplib (21:32:31)
有兴趣的同学加一下
wibplib (21:32:49)
翻译完后，资料共享互相学习

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:34:36

一般区空调设计要点：
1、考虑人体舒适性，中效过滤即可，冬暖夏凉，谨防感冒
2、如果是包装去，考虑包材到暂存，贴标的温湿度
3、仓储区，考虑常温库、阴凉库、冷库的不同要求

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:37:05

D级空调设计要点：
1、考虑洁净级别的要求，空气过滤等级、换气次数
2、一般是物料准备、配液、清洗、灭菌区，考虑排风、除尘、压差梯度、物料传递，防止污染与交叉污染。
3、考虑HVAC与设备的风量、压差平衡，比如层流、隧道

圣剑之心 · 发表于 2012-10-24 21:38:05

C级空调设计要点：
1、考虑洁净级别要求，空气过滤等级、换气次数
2、考虑温湿度自动控制、压差自动控制
3、更多考虑对产品的保护

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