计算机化系统清单？？？？

云晓雨殇

请问大家什么样的设备会添加到计算机化系统清单中呢？

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毛驴张

只要有储存数据功能的全部归到计算机系统里就对了

质管-小伟

ISPE有计算机化系统评价的几个问题，可以按照是与否进行确认，基本有数据存储的都可以纳入计算机化系统清单，然后按级别分类管理。

三国杀大神

三楼回复的很清楚了，小到风速仪、尘埃粒子检测仪等，不能遗漏办公用软件如excel、MATLAB等。

成慧潫

三国杀大神 发表于 2022-3-23 11:33
三楼回复的很清楚了，小到风速仪、尘埃粒子检测仪等，不能遗漏办公用软件如excel、MATLAB等。

假如办公软件都添加，那赶紧把王者荣耀添加上去。

成慧潫

计算机化系统不仅仅是软件，还有硬件，硬件+软件组成的相同名称叫计算机化相同，如BMS系统。如果真的要把所有的类别的计算机化相同都添加上去，那就等着哭吧。
各种测量仪表、测量工具、检测仪器、单机版设备....数不清的
还是建议SOP规定清楚哪些需要添加。

三国杀大神

成慧潫 发表于 2022-3-23 12:53
假如办公软件都添加，那赶紧把王者荣耀添加上去。

检测用到的excel和质量回顾统计用到的matlab，必须要列入的，尤其是启用宏功能的excel更是五类

成慧潫

三国杀大神 发表于 2022-3-23 13:39
检测用到的excel和质量回顾统计用到的matlab，必须要列入的，尤其是启用宏功能的excel更是五类

好吧
请把mathlab的验证做一下
请把excel的源代码审核一下

三国杀大神

成慧潫 发表于 2022-3-23 16:12
好吧
请把mathlab的验证做一下
请把excel的源代码审核一下

你可以去论坛搜一下，excel表格验证之类的，为什么要源码审核呢？他觉得风险低简单做，另外的处理方式处理啊。

猫咪特工

题主是想要这个么

依然飘雪12

木木杨1 发表于 2022-03-24 10:37
题主是想要这个么

这个出处是哪里呢？跟现在GAMP5分类不一样

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成慧潫

三国杀大神 发表于 2022-3-23 16:27
你可以去论坛搜一下，excel表格验证之类的，为什么要源码审核呢？他觉得风险低简单做，另外的处理方式处 ...

你自己都说5类了，还会风险低吗？
5类的定义是根据客户的需求写代码的，不是一个成熟的应用，需要对源代码进行审核以降低风险，不能局限效果的验证。
excel的宏，一般都是来源网上copy（不排除公司里面有大神），管控起来很麻烦，都看不懂那一行行的代码是什么意思，出了问题都不知道在哪里。
虽然excel应用很广泛，都是经过“验证的？”，但是真的不推荐。excel验证都是妥协的。