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[原料药] 请教新建车间的大概流程是什么

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药徒
发表于 2022-3-19 12:55:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是小作坊类型的公司,做非法规市场。老板要搞原料药建了个GMP 车间,车间建好了,要推体系,虽然有人带着,但感觉还是一脸懵逼。大概流程是不是人员培训,仪器设备验证,公用系统验证,试生产,生产许可证,正常生产?请大佬赐教。
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发表于 2022-3-19 14:08:24 | 显示全部楼层
车间建好了,并拥有一定的专业人才和仪器设备,就可以申请生产许可证。经过人员培训,仪器设备验证,公用系统验证,产品就可以生产和备案了
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药徒
发表于 2022-4-24 17:14:53 | 显示全部楼层
人员培训是贯穿整个过程的。
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发表于 2022-10-6 11:33:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习一下!!
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