国产CAR-T细胞治疗产品在美（FDA）获批了，是个好事儿~

呼伦拧拧

     热乎儿新闻来了，昨儿，FDA 批准了传奇生物的 BCMA CAR-T 西达基奥仑赛在美国的上市申请（BLA），用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者（MM），这是全球第2款获批上市的 BCMA 靶向的CAR-T 疗法，第一款为百时施贵宝在2021年上市的Breyanz。

      目前，全球经批准的细胞治疗产品共33款，包括12款免疫细胞产品和21款干细胞产品。在这12种免疫细胞疗法中，CAR-T产品有8种【适应症包括复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病 (ALL) , 成人r/r套细胞淋巴瘤 （MCL）】，靶点以CD19为主（仅传奇生物和百时施贵宝分别在2022年和2021年上市的西达基奥仑赛和Breyanz 靶向BCMA），CIK细胞疗法产品1种（作为肝细胞癌、脑肿瘤和胰腺癌切除后的辅助治疗），DC疫苗产品3种【适应症包括激素难治性前列腺癌，转移性肾细胞癌，卵巢癌，结肠直肠癌，非小细胞肺癌】。

Realityit0

哈哈哈，恭喜恭喜，期待传奇中国区域上市！！！

呼伦拧拧

Realityit0 发表于 2022-3-2 15:31
哈哈哈，恭喜恭喜，期待传奇中国区域上市！！！

国内细胞治疗行业的一大大大大大踏步啦！

乌江鱼0108

恭喜，恭喜。不过更希望能够有国内自己的企业，自主的产品上市。国货当自强！

呼伦拧拧

乌江鱼0108 发表于 2022-3-9 16:48
恭喜，恭喜。不过更希望能够有国内自己的企业，自主的产品上市。国货当自强！