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[质量控制QC] 1-10mg称量量使用天平调查

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药徒
发表于 2022-2-28 17:10:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家称量1-10mg重量使用哪种级别的天平:
A.千分之一天平
B.万分之一天平
C.十万分之一天平
D.百万分之一天平
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药徒
发表于 2022-2-28 17:14:04 | 显示全部楼层
定量时选 D;定性可选C;鉴别时可选B
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药徒
发表于 2022-2-28 17:16:51 | 显示全部楼层
要做最小称量的确认

一般百万分之一天平才能做到1mg
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-28 17:24:26 | 显示全部楼层
maxuedong 发表于 2022-2-28 17:14
定量时选 D;定性可选C;鉴别时可选B

请教下鉴别是不是也属于定性?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-28 17:25:13 | 显示全部楼层
henryizhao 发表于 2022-2-28 17:16
要做最小称量的确认

一般百万分之一天平才能做到1mg

真要做得这么严格吗?不管定性定量,称1mg都是用百万分之一天平?
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药徒
发表于 2022-2-28 21:53:32 | 显示全部楼层
百万分之一,看最小称量
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药徒
发表于 2022-3-1 08:15:29 | 显示全部楼层
不要试图去挑战合规性。楼主肯定知道定量、定性的区别。
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药徒
发表于 2022-3-1 08:29:36 | 显示全部楼层
henryizhao 发表于 2022-2-28 17:16
要做最小称量的确认

一般百万分之一天平才能做到1mg

最小称量是针对精密称量的,仔细看下USP41
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药徒
发表于 2022-3-1 08:31:22 | 显示全部楼层
看下这句话,应该能明白,二楼说的对。
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药徒
发表于 2022-3-1 08:33:06 | 显示全部楼层
发错附件了
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药徒
发表于 2022-3-1 08:40:36 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-2-28 17:25
真要做得这么严格吗?不管定性定量,称1mg都是用百万分之一天平?

定量要这么严格

至于定性,没找到具体规定,称量值在10mg以下的定性实验比较少吧,红外鉴别算一个?
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药师
发表于 2022-3-1 08:48:38 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-1 08:52 编辑
henryizhao 发表于 2022-3-1 08:40
定量要这么严格

至于定性,没找到具体规定,称量值在10mg以下的定性实验比较少吧,红外鉴别算一个?


不知道从什么时候开始的,红外鉴别还要用天平称重量了,而且现在还要把打印的天平条贴记录上! 是哈二药之后 重视红外了的吗
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药徒
发表于 2022-3-1 13:50:35 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-3 14:22:01 | 显示全部楼层
henryizhao 发表于 2022-3-1 08:40
定量要这么严格

至于定性,没找到具体规定,称量值在10mg以下的定性实验比较少吧,红外鉴别算一个?

红外是的,所以你那边红外用的是什么天平?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-3 14:24:17 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-3-1 08:48
不知道从什么时候开始的,红外鉴别还要用天平称重量了,而且现在还要把打印的天平条贴记录上! 是哈二 ...

称了肯定要贴的吧,我现在纠结的是红外称量5mg,用十万分之一天平是否合规?
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药师
发表于 2022-3-3 16:21:20 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-3 16:26 编辑
了然1 发表于 2022-3-3 14:24
称了肯定要贴的吧,我现在纠结的是红外称量5mg,用十万分之一天平是否合规?


根本都到不了5mg, 溴化钾150-200mg,检品一般就1-2mg,你就是用百万分之一天平,1mg也不合天平称量的规!
我的意思是这个重量 不需要准确,甚至不称量都可以。
现在大家普遍都用天平称 我倒是也看到个好处: 能明确知道每个检品放多少合适,新手也能一下子就压出来合适的片。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-4 18:05:20 | 显示全部楼层
桃源のLittle 发表于 2022-3-1 08:15
不要试图去挑战合规性。楼主肯定知道定量、定性的区别。

查了下中国药典,称量有两种形式:
称定:精确至称量量百分之一,称定1mg需用十万分之一天平。
精密称定:精确至称量量百分之一,精密称定1mg需用百万分之一天平。

请教下这样合不合规?
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药徒
发表于 2022-3-15 15:32:34 | 显示全部楼层
了然1 发表于 2022-3-4 18:05
查了下中国药典,称量有两种形式:
称定:精确至称量量百分之一,称定1mg需用十万分之一天平。
精密称 ...

不对。精密称定,千分之一。还需要考量设备在对应精度下的最小称样量
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药徒
发表于 2022-3-15 16:54:22 | 显示全部楼层
样品精度要求满足,秤最小称样量满足。
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发表于 2022-3-15 21:39:00 来自手机 | 显示全部楼层
全都是百万分之一的天平
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