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楼主: 清粥
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识别偏差,生产表示疑问怎么办?

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药神
发表于 2022-3-1 15:44:44 | 显示全部楼层
我是来看吵架的
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药神
发表于 2022-3-1 15:46:18 | 显示全部楼层
 第二百五十条 任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
  企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
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药生
发表于 2022-3-2 14:08:43 | 显示全部楼层
所以楼主这件事情还解决啦?单纯好奇,顺道积累一下处理经验
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药生
发表于 2022-3-2 15:06:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 feignte 于 2022-3-2 15:09 编辑

这种直接拉SOP或者管理制度原句就行了。
不信服就找他领导信服,领导也不信服。和你们自己领导打声招呼,就开偏差“生产发现生产过程中设备异常后未启动偏差”,从生产执行异常直接上升到体系执行失控,也不怕领导要求解决方案了:你解决你生产的,我解决我体系的。
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药生
发表于 2022-3-2 17:05:56 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2022-2-24 15:36
你这不是笑话么?生产部为什么不去找设备部解决?QA是使用设备的?

赞同你说的!
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药徒
发表于 2022-3-3 08:22:32 | 显示全部楼层
企业偏差意识不足,生产人员难道意识不到这是偏差?偏差就只能让让QA发现并上报?
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药徒
发表于 2022-3-3 08:40:47 | 显示全部楼层
理论上来说,发现偏差与生产人员说明具体偏差及影响因素,然后下偏差程序即可(在有完善质量管理体系的情况下),让人信服是一个相对的事情,没必要让所有人都喜欢你,你又不是人民币,走程序即可。
现实的情况是这样能坚持原则的人很少,我们的“老前辈“,总喜欢给我传授他们的中庸处事原则,其实有违我们的QA岗位职责,西方舶来的体系与中方的思想有天然的对立。为人上如果你能够始终坚持原则,那你就做到了让人信服。所谓”鹤立鸡群,不外如是。
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药徒
发表于 2022-3-3 08:59:28 | 显示全部楼层
偏差是有定义的,QA也是在帮助生产,目的一个--生产出合格稳定的产品。对于偏差,他们也没有必要抱怨,主要考虑对质量的影响,最终不放行,蛋疼的是他们
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药徒
发表于 2022-3-3 09:14:29 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2022-2-28 16:12
这种情况就拿考核来说话

质量一票否决权。        
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大师
发表于 2022-3-3 12:43:33 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-1 14:32
我洞的这脾气依然这么火爆,干就完了

俺修炼的精深一点了,现在是姑苏慕容流派,嘿嘿!
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