欧盟GMP附录21颁布，向欧盟出口医药产品的企业必须关注

classicboy · 发表于 2022-2-24 09:19:17

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欧盟于2022年2月16日发布GMP附录21，该附录将于2022年8月21日生效。

该附录为Annex 21: Importation of medicinal products（进口医药产品），文中从原则、质量体系、设施设备、文件、投诉、质量缺陷和产品召回等几个方面规定了向欧盟出口医药产品的规范要求，不过很多具体内容还需要索引至其他的GMP附录。国内有很多向欧盟出口原料药的企业，可以好好研究该附录了。

vol4_annex21_en.pdf (451.53 KB, 下载次数: 88)

scslk0045 · 发表于 2022-3-1 16:38:02

谢谢分享

菜菜宝贝 · 发表于 2022-3-1 16:40:10

谢谢分享！

明and月 · 发表于 2022-6-30 16:17:51

感谢分享，整在查找相关资料。

小金库 · 发表于 2022-8-4 21:14:19

谢谢分享。

[欧盟药事] 欧盟GMP附录21颁布，向欧盟出口医药产品的企业必须关注

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