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[生产制造] 洗衣机确认

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发表于 2022-2-22 18:12:32 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洗衣机性能确认,确认衣物清洗效果,是否可以只做一次
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药徒
发表于 2022-2-22 20:52:53 来自手机 | 显示全部楼层
最好连续做三次,提现重复性。清洁验证我们用衣服涂抹核黄素,清洗后打紫外灯查看有没有荧光来检查清洁效果。
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药徒
发表于 2022-2-24 22:10:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-2-22 18:16:23 来自手机 | 显示全部楼层
目前我没有做,因为感觉做这个没有多少实际作用。就是按照规定手洗重要污染地方,干净后机子洗,规定了放多少件,用水量多少洗几次。洗衣粉还是洗衣液。是否添加消毒液。多久对洗衣机消毒一次。
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药士
发表于 2022-2-22 21:26:53 来自手机 | 显示全部楼层
最难清洁验证,不好意思,我用手搓洗最脏地方,有文件规定,你的这验证作用不大。最大参考下。眼睛看着干净就行,最主要还是消毒灭菌的验证,给洗衣机验证,感觉华而不实。又不PH,电导率,残留测试。个人感觉意义不大。手洗你还怎么验证?又不是全部机器操作。再说每次衣服有啥东西在上面都不一定。你如果机修的衣服,有油污。你的验证估计直接就废了。

点评

那机修的衣服按照一次性管理呗。还是寻找机修等重污染衣服的清洗方法。  详情 回复 发表于 2022-2-23 08:28
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药生
发表于 2022-2-23 08:28:15 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-2-22 21:26
最难清洁验证,不好意思,我用手搓洗最脏地方,有文件规定,你的这验证作用不大。最大参考下。眼睛看着干净 ...

那机修的衣服按照一次性管理呗。还是寻找机修等重污染衣服的清洗方法。
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药生
发表于 2022-2-23 08:33:12 | 显示全部楼层
感觉有点验证过头了。。。
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药徒
发表于 2022-2-23 08:34:19 | 显示全部楼层
又不费劲哈哈,别给检查员留空子
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药徒
发表于 2022-2-23 08:38:27 | 显示全部楼层
厂家那边会提供PQ方案的啊一般,你们验证部门审核方案可行性,连续三次,监测淋洗水TOC/微生物限度,电导率,高效等
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药徒
发表于 2022-2-23 08:40:15 | 显示全部楼层
如果你的洗衣机在一般区,洗的又不是洁净服那应该不需要,如果一般区配置的家用洗衣机也没必要。基于你的洗衣机用途。法规有规定洁净区的衣服,他要与生产的洁净级别一致。
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药徒
发表于 2022-2-23 08:43:18 | 显示全部楼层
可以评估洗衣机的重要性吗
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药徒
发表于 2022-2-23 09:13:54 | 显示全部楼层
杨波1234567 发表于 2022-2-22 20:52
最好连续做三次,提现重复性。清洁验证我们用衣服涂抹核黄素,清洗后打紫外灯查看有没有荧光来检查清洁效果 ...

核黄素是水溶性维生素,为什么可以代表最难清洗的污染物。能洗掉核黄素的清洗程序一定能洗掉油渍?一般情况下核黄素用于判断清洗程序是否能清洗到整个被清洗面。还需要用最难清洗的污染物挑战清洗程序能在最难清洗的部位洗掉最难清洗的污染物。

点评

高手  发表于 2022-7-28 15:07
给你点赞,问题发现的很到位,不具有代表性。华而不实的验证不可取。  详情 回复 发表于 2022-7-20 16:29
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药生
发表于 2022-2-23 09:20:32 | 显示全部楼层
洗完衣服是否需要做清洁残留呢?
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药徒
发表于 2022-2-24 10:34:43 | 显示全部楼层
。。。。要不要正转几次,反转几次,加多少水,放多少升的洗衣液、放多少衣服,衣服是上衣还是裤子,体积重量是否一致~ 都做了吧~~
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药师
发表于 2022-2-28 17:59:22 来自手机 | 显示全部楼层
一个衣服洗没洗干净,又不是灭菌情况,眼瞎看不见吗?
非得看数据?我们都是 AI吗? 一个衣服的干净也要转成数据吗? 那给我们每个人也计算机化系统验证一下吧!
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药师
发表于 2022-3-3 08:51:30 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-3 08:54 编辑
门门 发表于 2022-2-28 17:59
一个衣服洗没洗干净,又不是灭菌情况,眼瞎看不见吗?
非得看数据?我们都是 AI吗? 一个衣服的干净也要转 ...


思考后洁净区衣服这事也是扯淡,尤其D级。
注意说的是洗衣机清洗衣服的效果,
不是无菌服的灭菌效果,
更不是洗衣机对洁净环境的影响!
灭菌效果肯定要验证(但这个是灭菌器验证的内容),对环境的影响肯定要评估(这个是厂房设计,空调系统,环境监测的内容),这俩内容和洗衣机一点儿关系都没有!
非硬要说洁净服会影响了环境? 空调系统验证,环境监测的动态监测 你测出来不合格或者异常了吗?而且不合格或异常的原因是归结到洗衣机洗衣服的效果上了吗?  如果是 那确实有关系,做得对!
不知道有没有洗衣烘干灭菌一体机,电脑程控, 那是不仅要验证硬件,还得按计算机化系统验证软件。 谁家装的这种?做得好 我服气!
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药徒
发表于 2022-7-20 16:29:08 | 显示全部楼层
知了 发表于 2022-2-23 09:13
核黄素是水溶性维生素,为什么可以代表最难清洗的污染物。能洗掉核黄素的清洗程序一定能洗掉油渍?一般情 ...

给你点赞,问题发现的很到位,不具有代表性。华而不实的验证不可取。
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药徒
发表于 2022-7-20 16:33:51 | 显示全部楼层
我觉得吧这事应该这么解决,洗衣机的验证没法定量检测做了一点意义都没得。洁净区无非微生物污染,灭菌程序经过验证能保证。洁服应该按产品使用,换产品就换洁服,这样可以防止交叉污染。
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药徒
发表于 2024-8-2 09:50:08 | 显示全部楼层
何以心安 发表于 2022-2-24 10:34
。。。。要不要正转几次,反转几次,加多少水,放多少升的洗衣液、放多少衣服,衣服是上衣还是裤子,体积重 ...

天呀,这....,我愿称之为卷王!
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药徒
发表于 2024-8-2 09:53:26 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-3-3 08:51
思考后洁净区衣服这事也是扯淡,尤其D级。
注意说的是洗衣机清洗衣服的效果,
不是无菌服的灭菌效果 ...

还真有这玩意,双肺门,洗烘灭一体。

点评

用这种高级设备的验证一下无可厚非,很有必要。 而买个破家用洗衣机的,也学人家各种验证,就是扯淡吹。 以前有句特别扯淡的话,药监系统以前也经常说,现在几乎没人说了,“硬件不足软件来补”,多么扯淡吹,补个  详情 回复 发表于 2024-8-2 10:55
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