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孙美丽 · 发表于 2022-2-15 11:53:00

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请教各位大神，为什么小牛血蛋白提取物这一类产品申报类型是化药，还有爱维治等，难道不应该是生物制品吗？还是说生化药需要按照化药申报？有相关的法规吗？

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orliz · 发表于 2022-2-15 13:36:10

应该是动物源的化药吧，以动物来源或者天然提取然后经过加工的，后几个步骤有化药的加工步骤？

孙美丽 · 发表于 2022-2-15 14:26:12

orliz 发表于 2022-2-15 13:36
应该是动物源的化药吧，以动物来源或者天然提取然后经过加工的，后几个步骤有化药的加工步骤？

您是指有化药加工步骤的产品申报类型就是化药了？那到底怎样的加工步骤属于化药，怎样属于生物制品呢？有没有这方面的法规呢，比如动物源性产品注册分类的法规？我是这方面小白，请见谅

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