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[确认&验证] 关于冷库验证

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发表于 2022-1-28 13:07:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问冷库的空调的回风口位置是否需要布点?
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药士
发表于 2022-1-28 13:18:47 | 显示全部楼层
可以考虑

但是 意义不是 很大

并不需要考虑 类似 热力学灭菌的 最冷点思路

冷库是一个非常好 均匀的控制间

对于 特殊点位 例如门口 回风 选择 布点 跟踪即可,即:日常主要布点位置

在结合 验证空间 发现的相对 高点位 +  低点位 综合 监测即可
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 楼主| 发表于 2022-1-28 13:27:36 | 显示全部楼层
冷库安装了高层货架,回风位置布点可能温度不太好,如空间太大,回风位置布点如何选择呢?
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药徒
发表于 2022-1-28 13:33:26 | 显示全部楼层
制药设备和工艺验证书中有建议:
基于风险评估确认温度分布布点位置需考虑:
a. 三维布点(从上到下,从左到右,从前到后);
b. 每个风机出风口;
c. 每个作业出入口;
d. 建筑结构的风向死角;
e. 货架对气流的影响;
f. 存储区域温度控制传感器位置及温度监测传感器位置。
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 楼主| 发表于 2022-1-28 13:36:02 | 显示全部楼层
你好,如何分析货架对气流有影响?
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药士
发表于 2022-1-28 14:23:51 | 显示全部楼层
Jiehua 发表于 2022-1-28 13:36
你好,如何分析货架对气流有影响?

你先 拍一下 你家仓库 货架 照片发上来

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作气体流行可以吗  详情 回复 发表于 2022-1-28 14:25
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药生
发表于 2022-1-28 14:25:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-1-28 14:23
你先 拍一下 你家仓库 货架 照片发上来

作气体流行可以吗
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药士
发表于 2022-1-28 14:29:27 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-28 14:25
作气体流行可以吗

不行

冷库啊

气体太冷会关节硬化行动迟缓。。。。。看不到流行

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大佬就死有见地,我都没听懂  详情 回复 发表于 2022-1-28 15:03
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药生
发表于 2022-1-28 15:03:33 | 显示全部楼层

大佬就是有见地,我都没听懂
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药生
发表于 2022-1-28 15:04:54 来自手机 | 显示全部楼层
需要。冷风机进出口温度都需要布点。
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药徒
发表于 2022-1-28 15:34:20 | 显示全部楼层
可以参考这个《医药产品冷链物流温控设施》的
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药徒
发表于 2022-1-28 15:52:21 | 显示全部楼层
按照34399去做就行了
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药生
发表于 2022-1-28 16:06:25 | 显示全部楼层
验证前的评估除了流型或者动力学,还有就是可疑点,你可以检测一段时间来评估验证的必要性
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药士
发表于 2022-1-29 14:18:47 | 显示全部楼层
参照GSP内要求布点就行了,去查
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发表于 2022-2-10 08:15:54 来自手机 | 显示全部楼层
医药产品冷链物流温控设施,参考一下
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发表于 2022-2-10 14:40:48 | 显示全部楼层
参考GSP附录五
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