辅料等级变更

新手请教 · 发表于 2022-1-26 10:35:27

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请问变更辅料时，除了按照变更指导原则进行变更外，对使用的辅料属于药用级还是食用级有无相关要求？使用食用级的辅料是否按照药用级检验合格即可？

asd2997610 · 发表于 2022-1-26 11:07:17

这个想法应该纠正，不是从结果看合格就可以用，合格是最最最基础的事，对于供应商的管理要提前做，既然你想把食用的提升到药用，那么对于供应商的要求也要提升，看是否符合满足要求。

新手请教 · 发表于 2022-1-26 11:29:44

asd2997610 发表于 2022-1-26 11:07
这个想法应该纠正，不是从结果看合格就可以用，合格是最最最基础的事，对于供应商的管理要提前做，既然你想 ...

就是说所有的管理及标准都按药品级进行要求，辅料的评级为食品级也是可以直接使用的么？

asd2997610 · 发表于 2022-1-26 11:53:12

新手请教发表于 2022-1-26 11:29
就是说所有的管理及标准都按药品级进行要求，辅料的评级为食品级也是可以直接使用的么？

看你是什么辅料了，着色剂这种应该可以，其他的话有药用的买药用，国内没有买进口的。

yangys74 · 发表于 2022-1-26 15:21:39

接着题主的问题，想问一下如果食品级的辅料变更为药用辅料，是不是等级变更？属于哪类变更？按指导原则辅料中等变更的微晶纤维素例子，等级变更更倾向于物料规格级别等变更。请高手答疑

[变更管理] 辅料等级变更