请教老师

乔木 · 发表于 2022-1-25 10:14:33

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我们公司洁净区为节能考虑，准备在过年期间关闭洁净区的空调，请问有什么影响吗，需要做些什么？

乔木 · 发表于 2022-1-25 10:15:58

年后来后，需要怎么做后才能正常使用洁净区

1358032306 · 发表于 2022-1-25 10:16:27

运行结束超过24h需要对其臭氧消毒，超过7天需要对其验证。。。

乔木 · 发表于 2022-1-25 10:17:54

1358032306 发表于 2022-1-25 10:16
运行结束超过24h需要对其臭氧消毒，超过7天需要对其验证。。。

额。。。。。年休12天，。。。。。。关闭12天。。。。。。

晖119683b6 · 发表于 2022-1-25 10:30:30

稳妥起见重新做验证，如果有以前的验证数据，可以参考评估。另一方面，按你们的清洁方案做清洁。

周瑜暗恋大乔 · 发表于 2022-1-25 10:30:49

年后先臭氧在清场啊，然后做环境监测，不合格继续，还有个系统的验证，看你们文件怎么规定的，比如空调系统停止多久，再生产是对空调系统做一个性能确认，

愿为江水 · 发表于 2022-1-25 10:47:17

按停机恢复走，这个一般都会经历的，恢复就先清洁消毒，然后按静态环境走一遍环控

gk87 · 发表于 2022-1-25 10:54:27

你们的文件没有关于停产空调系统管理规定？正常停空调后，生产前要做清洁消毒，然后环境检测合格，复核你们生产条件才可以。而且你们要在文件里面有规定，如果没有那就得做验证然后升版文件。

flysky1117 · 发表于 2022-1-25 13:42:35

不连续生产验证没做？

along9833 · 发表于 2022-1-25 14:08:22

听你们老大安排，这里问都是闲扯。开年公司会安排车间大清场，空调运行消毒只是小儿科，水才是重头戏。

Serenity · 发表于 2022-1-25 14:16:47

停机再验证

natural · 发表于 2022-1-25 14:22:45

首先你的文件怎么规定的？其次你的产品是不是高风险？如果和文件不冲突，不是高风险可以关闭，回来清场消毒，至少关键房间（例如操作间、气闸间等）尘埃粒子检测合格后才能开始生产，等不等菌检结果就看你们自己评估，如果日常的监测沉降菌、浮游菌的结果就不好，有不合格的风险，就需要等结果了；如果日常就控制的较好，可以直接生产，不过产品放行前所有环境监测的结果都要检测完成并且合格。

qq1234567 · 发表于 2022-1-25 14:55:18

两种方法
1.降低空调频率，以低频保持运行至于频率开到多少合适这个要做试验评估
2.让机修工和环境检测人员以及少数工人提前上班安排清洁车间检修空调重新制水然后检测车间环境一般提前两天即可

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-25 15:19:19

可以低频率运行啊，验证下空调降频，长时间停了的话再次启用前得重新做PQ

hetaoren · 发表于 2022-1-25 16:11:01

落花有意随流水发表于 2022-1-25 15:19
可以低频率运行啊，验证下空调降频，长时间停了的话再次启用前得重新做PQ

那个法规说让重新做确认的？

多多多1 · 发表于 2022-1-26 14:46:24

风险考虑就是超过时间太长，如果是B级区，就重新做确认，要不就不停空调，如果是D级区，开产前测测环境，清洁一下，符合开产前的环境要求就行，别问哪个法规有明确要求，都说是风险评估，根据你们历年的回顾区评估一个最长停产周期，评估完弄个SOP

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