蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1581|回复: 4
收起左侧

[设施设备] PAO高效检漏中遇到的一些问题

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-17 08:32:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 charbeewen 于 2022-1-17 08:50 编辑

PAO高效检漏中遇到的一些问题
(相关仪器:2i光度计,6D 冷发烟)
1、6D发烟浓度太大(40至100多,甚至超出2i最高126ug/L的极限测量值),已经默认在喷嘴选择为2和压力调节开关为最小(此时压力表显示为10)而且测得的上游浓度极不稳定,在同等尺寸高效中,测出来浓度各不相同(6D冷发,默认最小发烟凉,譬如上一个高效测得浓度为105ug/L,下一个浓度为70ug/L
2、请问,6D冷发逐个高效发烟检漏,各位公司SOP规定的上游浓度值是多少?
3、2i光度计配合6D冷发烟高效检漏,是否每个高效都要设置100%上游浓度的实际浓度(报告纸中数值为Actual Con:)?能不能设定内部参考值(譬如20),然后切换检漏口为上游,只要测出来的浓度大于100%就证明上游浓度大于20,就可以进行下游检漏(这种情况下,报告记录都是同一个上游数值Upstream value:20,这种人家会挑战你检漏的真实性吗?)
4、上游浓度规定为10~100ug/L?如果检测浓度超过100ug/L,检验出来的结果会被认可吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-17 08:38:34 | 显示全部楼层
个人觉得同尺寸的高效,上游PAO浓度不同大概率是高效本身状态不同导致的,比如风速不一样。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-17 08:46:45 | 显示全部楼层

PAO高效检漏中遇到的一些问题
(相关仪器:2i光度计,6D 冷发烟)
1、6D发烟浓度太大(40至100多,甚至超出2i最高126ug/L的极限测量值),已经默认在喷嘴选择为2和压力调节开关为最小(此时压力表显示为10)而且测得的上游浓度极不稳定,在同等尺寸高效中,测出来浓度各不相同(6D冷发,默认最小发烟凉,譬如上一个高效测得浓度为105ug/L,下一个浓度为70ug/L)
2、请问,6D冷发逐个高效发烟检漏,各位公司SOP规定的上游浓度值是多少?
答:10~20微克
3、2i光度计配合6D冷发烟高效检漏,是否每个高效都要设置100%上游浓度的实际浓度(报告纸中数值为:)?答:同一个风机下,上游是通的情况下,而且距离较近,只用设置一次记就行。共用上游值。能不能设定内部参考值(譬如20),然后切换检漏口为上游,只要测出来的浓度大于100%就证明上游浓度大于20,就可以进行下游检漏(这种情况下,报告记录都是同一个上游数值Upstream value:20,这种人家会挑战你检漏的真实性吗?)
4、上游浓度规定为10~100ug/L?如果检测浓度超过100ug/L,检验出来的结果会被认可吗?答:结果可以,但是数据不准。最好是10~20微克的上游浓度最好。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-17 10:12:38 | 显示全部楼层
我们测空调系统的捡漏一般用的热发烟,冷发烟用于测传递窗,负压称量罩,超净工作台等。发烟浓度在10-100之间,一般也没有多高,测传递窗经常都达不到10,这个上游浓度和你采样风口的风量有很大关系,风量大的一般上游浓度都偏低。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-17 16:47:11 | 显示全部楼层
1:上游浓度过高也可能是你油液液位过高,倒点出来从新试试(浓度不稳定很正常你风机的风和你的发烟器发出的烟浓度也不稳定啊)
2:法规中说的是10到100,我们公司采取20到60的标准,过低可能无法确认是否存在漏点,过高可能对高效寿命影响较大。
3:不建议采用内部参考值,因为你这是在你没法取得上游浓度下设定的,会被审计挑战(你没有取到上游浓度怎么来确认你高效测试的结果)
4:超过100ug/l应该不会被认可,你的高效使用寿命绝对会被挑战,毕竟这么高浓度的油发到里面难免回有影响。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 00:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表