关于延续注册答疑

迷途中一叶扁舟 · 发表于 2022-1-16 09:30:53

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引用标准发生更新后，延续注册需要先走变更在延续呢，还是可以在延续的时候同步变更呢？（非体外诊断）

hu275813246 · 发表于 2022-1-16 13:51:09

新法规下，不能，需要先变更注册在延续

才女筱沐 · 发表于 2022-1-16 14:36:24

新法规下，必须先变更，再延续！

jhkj · 发表于 2022-1-17 08:49:28

新法规下不能，需要先变更注册再延续

jaycn0512 · 发表于 2022-1-17 11:47:03

hu275813246 发表于 2022-1-16 13:51
新法规下，不能，需要先变更注册在延续

只是推荐性标准更新呢？（GB/T）

jaycn0512 · 发表于 2022-1-17 11:47:25

才女筱沐发表于 2022-1-16 14:36
新法规下，必须先变更，再延续！

只是推荐性标准更新呢？（GB/T）

杜工 · 发表于 2022-1-17 13:28:54

如果只是推荐性标准，可以先提交看看，

玉婷 · 发表于 2022-1-18 11:21:18

我也遇到相同的问题，延续注册标准更新的问题

玉婷 · 发表于 2022-1-18 11:23:40

hu275813246 发表于 2022-1-16 13:51
新法规下，不能，需要先变更注册在延续

老师，你好！请问这个新法规是叫什么名称？

dasadyygy · 发表于 2022-1-18 11:38:25

先变更，再延续

王车亮 · 发表于 2022-1-18 13:25:48

才女筱沐发表于 2022-1-16 14:36
新法规下，必须先变更，再延续！

YY/T 的标准发生变化呢？也要先延续吗？变化部分还要三方检测吧？

hu275813246 · 发表于 2022-1-18 13:43:52

医疗器械注册与备案管理办法

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:28:05

看一下，谢谢分享