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洁净区悬浮粒子测试

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药徒
发表于 2022-1-14 13:57:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,QC实验室内洁净工作台的悬浮粒子检测,一般需要重复测试几次?有文件规定一定要测3次么?
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药生
发表于 2022-1-16 08:51:59 | 显示全部楼层
你们的SOP中是怎么规定的,你需要按照你们的SOP进行操作。如果你质疑你们的SOP文件,可以提出变更。通过就可以实施。国内日常监测一般采用每个点采3次的规则。这是按照旧的ISO14644的规定进行操作的。新的ISO14644已经更改为1次就可以了。
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药徒
发表于 2022-1-14 14:22:07 | 显示全部楼层
JG/T 292-2010《洁净工作台》 规定,每点采样次数应满足可连续记录下3次稳定的相近数值,3次平均值代表该点数值。
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药徒
发表于 2022-1-14 14:54:41 | 显示全部楼层
需要明确是日常监测还是确认/验证活动。如果是日常监测就不需要重复测了。
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药徒
发表于 2022-1-14 14:59:12 | 显示全部楼层
每次采样点测3次算平均值
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药徒
发表于 2022-1-14 15:40:05 | 显示全部楼层
测三次算平均值
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药生
发表于 2022-1-14 15:57:09 | 显示全部楼层
两个采样点,每个点测3次
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药徒
发表于 2022-1-14 16:21:52 | 显示全部楼层
把洁净工作台当成一个房间,两个点,每个点连续三次。
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药生
发表于 2022-1-14 22:09:57 | 显示全部楼层
按14644.1一个点测一次
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药士
发表于 2022-1-15 20:04:08 | 显示全部楼层
左中右3次每个地方。太小的就测2点。
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药徒
发表于 2022-1-16 08:54:49 | 显示全部楼层
十楼是正解
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药徒
发表于 2022-1-17 15:44:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-18 10:25:14 | 显示全部楼层
楼上说的对,把它看成房子,两点三次
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药徒
发表于 2022-1-26 08:46:30 | 显示全部楼层
日常每个点测一次就够了,
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药徒
发表于 2022-4-28 10:04:01 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-1-14 22:09
按14644.1一个点测一次

请问工作台和生物安全柜的最少采样点数是怎么算出来的,一般是测试2点,但是又不知道为什么,请问您知道是怎么算出来的吗?

点评

14644-1查表  详情 回复 发表于 2022-4-28 12:23
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药生
发表于 2022-4-28 12:23:57 | 显示全部楼层
Apple1234567816 发表于 2022-4-28 10:04
请问工作台和生物安全柜的最少采样点数是怎么算出来的,一般是测试2点,但是又不知道为什么,请问您知道 ...

14644-1查表
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药神
发表于 2023-4-11 19:11:09 | 显示全部楼层
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发表于 2023-5-30 17:09:33 | 显示全部楼层
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