有刻痕的片剂测定半片重量差异怎么切？

qianfuzhen · 发表于 2022-1-5 13:35:16

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公司做抗生素的一致性评价，按CDE要求增加[size=18.6667px]半片重量差异检测项，[size=18.6667px]检测结果要求很高，每半片重量与平均重量比较，超出平均重量85%-110%不得过1片。在实际检测执行过程中，需要合适的工具沿着药片上的刻痕切开后检测，但实际目前没有寻到合适的工具，不好切，切的就不好，很难检测，怎么办？请问谁有这种测半片重量差异的专业切割工具

梦魂613 · 发表于 2022-1-5 13:47:12

网上搜“药片切割器”，那么多花样，没有合适的？

liuchaons · 发表于 2022-1-5 14:55:13

我有个问题，患者在使用药品时怎么掰开？也要工具

qianfuzhen · 发表于 2022-1-5 14:57:07

梦魂613 发表于 2022-1-5 13:47
网上搜“药片切割器”，那么多花样，没有合适的？

都试过，难以做到那么高的精度

qianfuzhen · 发表于 2022-1-5 14:57:33

梦魂613 发表于 2022-1-5 13:47
网上搜“药片切割器”，那么多花样，没有合适的？

有没有实验室专用的啊？

qianfuzhen · 发表于 2022-1-5 15:09:28

liuchaons 发表于 2022-1-5 14:55
我有个问题，患者在使用药品时怎么掰开？也要工具

患者肯定只能掰开了

梦魂613 · 发表于 2022-1-6 08:47:52

qianfuzhen 发表于 2022-1-5 14:57
有没有实验室专用的啊？

这就不了解了

annaline225 · 发表于 2022-1-12 14:54:01

半片的考察应该手工掰片和工具切割都要考察吧，手工掰片才能模拟实际应用呀

371858897@qq.co · 发表于 2022-1-12 22:47:38

annaline225 发表于 2022-1-12 14:54
半片的考察应该手工掰片和工具切割都要考察吧，手工掰片才能模拟实际应用呀

同意，指导原则有提，手工掰也要均匀，患者不可能都有合适工具的。

小金库 · 发表于 2022-7-12 12:31:07

下载学习，谢谢楼主分享！

[一致性评价] 有刻痕的片剂测定半片重量差异怎么切？

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