O-RABS的清洁消毒

ljzbear · 发表于 2012-10-21 16:35:07

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无菌分装线改造，加上了手套箱。手套箱有2种，一种是手套可拆卸清洗灭菌，另一种是不可拆卸。
我想知道不可拆卸如何清洗灭菌，因为是O-RABS，不可能vhp灭菌，是否和洁净室一起臭氧消毒就行。
到底是可拆卸的好还是不可拆卸的好。希望大家给点专员意见。

石头968 · 发表于 2012-10-21 17:52:24

手套不用定期更換嗎？不用做完整性嗎？
一副手套可以用一輩子呀？
當然要可拆卸更換的。
不可拆卸的，是什麼樣子，為啥做成那樣子？

大呆子 · 发表于 2012-10-21 18:12:38

楼主能不能上图？

圣剑之心 · 发表于 2012-10-21 19:24:30

有点不大清楚楼主设备的具体情况。个人感觉还是可拆卸的比较好

chengang0223 · 发表于 2012-10-21 19:58:19

不懂，学习学习

ljzbear · 发表于 2012-10-22 11:38:51

石头968 发表于 2012-10-21 17:52
手套不用定期更換嗎？不用做完整性嗎？
一副手套可以用一輩子呀？
當然要可拆卸更換的。

这可可拆卸只每班拆卸还是定期更换时拆卸。每班可拆卸就是首套固定在一个可拆卸的挡板上，每班把挡板连手套拆下来，这个拆卸很方便很灵活。不可拆卸指首套固定在首套箱上，只有定期更换的时候才拆。

石头968 · 发表于 2012-10-22 11:58:15

ljzbear 发表于 2012-10-22 11:38
这可可拆卸只每班拆卸还是定期更换时拆卸。每班可拆卸就是首套固定在一个可拆卸的挡板上，每班把挡板连手 ...

哪种都可以，没必要每班拆卸。
定期拆换、定期做完整性就行了吧。
如果不能在线灭菌，就要定期拆换灭菌。
个人认为，你说的这两种是一回事儿，只是方便性不同。

ljzbear · 发表于 2012-10-22 13:50:33

石头968 发表于 2012-10-22 11:58
哪种都可以，没必要每班拆卸。
定期拆换、定期做完整性就行了吧。
如果不能在线灭菌，就要定期拆换灭菌 ...

是的，其实是都能拆卸，只是拆卸操作灵活性问题。
因为灌装时候无菌粉末或者药液可能会黏到手套上，所以考虑每班拆洗、灭菌。
这个手套完整性如何监测，因为我没接触过实物，最后石头兄能给点这方面的资料。

石头968 · 发表于 2012-10-22 15:20:53

ljzbear 发表于 2012-10-22 13:50
是的，其实是都能拆卸，只是拆卸操作灵活性问题。
因为灌装时候无菌粉末或者药液可能会黏到手套上，所以 ...

手套完整性测试仪。
简单的自己可以做。
复杂的带触摸屏PLC打印记录功能。

砍柴樵夫 · 发表于 2012-10-22 19:45:46

学习了，都是知识啊

xbtxyldy · 发表于 2012-11-26 23:27:12

准备做类似改造，来了解一下，谢谢大家赐教！

junbo112 · 发表于 2012-12-18 15:32:30

学习了谢谢大家。

情非得已 · 发表于 2012-12-18 15:52:03

o-rabs有可以在线灭菌的么？

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 22:46:02

拿走，就是这样~
加点分~~~

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 22:47:29

By The Way，
如果讨论手套，手套在线/离线更换后湿热灭菌！千万不要认为靠VHP对手套进行灭菌，谬理！

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 22:52:41

另外，我不明白什么是可拆卸手套，什么是不可拆卸手套，没有这种说法。如果是不可拆卸的，那么你们的RABS就是XXX。
可能是这样，有两种手套：一种是袖套手套一体式的；另一种是手套袖套分体式的。
中国几乎所有的本土药机厂包括某些做ISOLATOR或者VHP的，都没有搞明白一个问题！那就是手套如何处理？
这里说说手套灭菌，手套的灭菌必须一定是优先选择湿热灭菌（切不可认为VHP可以对手套在线灭菌！！！原因就不说了），一般耐受VHP的手套采用Hypalon材质，Hypalon可以耐受10次左右的湿热灭菌，之后需要更换。

luckyszy88 · 发表于 2013-8-15 14:52:30

同样有疑问学习

[施工改造] O-RABS的清洁消毒

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