如何解决含蛋白的滤器C级到D级的交叉污染

任先生要加油

各位老师，因审计提出我司原液C级终滤间在过滤蛋白液后，传输至D级进行完整性测试，可能导致交叉污染，现需整改，求指点。
现在终滤间有两个排废口，但是连接在TFF设备上，同时也具备完整性测试所需的压空及水点。
往常测试的地方位于D级配液间，有地漏，水点。
现在提出的方案为
1，在终滤间进行测试
滤器测试前需冲洗，但是如果直接连到排废口，那么就要考虑在原有排废口上增加三通及手阀，同时需要进行风险评估，在设备SOP中进行规定（设备使用时不得进行滤器冲洗，在冲洗滤器时不得设备不得排废，并关闭相应手阀）；若是不能增加三通，则考虑将冲洗液排至废液桶，再行处理。
2，在D级配夜间进行测试
滤器先使用封口膜封住进出口，再传递至D级，连接独立管路，水点→滤器→地漏。另外考虑在C级冲洗后传递至D级测量。

但是上诉两种方案都很复杂，想请教各位老师应该如何解决。

cxj0205

可以考虑密闭的专用桶嘛，使用之后就放桶里，然后传到D级去，在桶里清洁后做检漏

liuchaons

C级就没有其他房间？没有水池吗

任先生要加油

liuchaons 发表于 2021-12-21 08:43
C级就没有其他房间？没有水池吗

终滤间是单独的一个房间