液相测含量平行样相差多少算合格！

7150972 · 发表于 2021-12-15 11:08:03

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请问：用液相仪器用外标法测含量时，2针平行样品含量不能相差多少算合格！有具体药典或者指南的出处。在线等急

yuansoul · 发表于 2021-12-15 11:21:15

cq226 发表于 2021-12-15 11:15
按RSD计算，一般是2.0%

人家问 2 针

谁问你 rsd 了

yuansoul · 发表于 2021-12-15 11:09:47

药典必然是中国药典啊

cq226 · 发表于 2021-12-15 11:15:39

按RSD计算，一般是2.0%

7150972 · 发表于 2021-12-15 11:22:07

是的是2针不好用RSD算啊

7150972 · 发表于 2021-12-15 11:23:09

yuansoul 发表于 2021-12-15 11:09
药典必然是中国药典啊

药典那条具体的出处啊

yuansoul · 发表于 2021-12-15 11:28:52

7150972 发表于 2021-12-15 11:23
药典那条具体的出处啊

药典认为 rad 不存在

凌云显扬 · 发表于 2021-12-15 11:49:15

我今天也遇到同样的问题了，临床原料药中间体样品外标法含量一个100.6%，一个103.2%。这个能给过吗？他的标准定了过80%就可以。等楼主有答案了，方便说一下呗。

7150972 · 发表于 2021-12-15 12:51:47

凌云显扬发表于 2021-12-15 11:49
我今天也遇到同样的问题了，临床原料药中间体样品外标法含量一个100.6%，一个103.2%。这个能给过吗？他的 ...

在找当中啊

7150972 · 发表于 2021-12-15 13:03:36

有人吗！有人知道吗！

cq226 · 发表于 2021-12-15 13:50:55

yuansoul 发表于 2021-12-15 11:21
人家问 2 针

谁问你 rsd 了

那你倒是给出建议啊

cq226 · 发表于 2021-12-15 13:52:24

7150972 发表于 2021-12-15 11:22
是的是2针不好用RSD算啊

为什么只有2针

fanzz19880326 · 发表于 2021-12-15 13:59:46

自己文件规定了吧？我们规定两针之间求RAD，不能超过2%。

yuansoul · 发表于 2021-12-15 14:53:41

cq226 发表于 2021-12-15 13:50
那你倒是给出建议啊

建议听领导的

915_雨 · 发表于 2021-12-15 15:16:08

±中间精密度RSD*1.5*2 来源于
ECA LABORATORY DATA MANAGEMENT GUIDANCE
Out of Expectation (OOE) and Out of Trend (OOT) Results

[质量控制QC] 液相测含量平行样相差多少算合格！