文件管理在哪个部门或其他的文件管理方式

鸵鸟鸵鸟419 · 发表于 2021-12-8 16:22:03

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各位可爱的蒲友，麻烦咨询一下，在你们所在的药品生产企业，文件管理的这部分人，是在哪个部门呢？或者是其他的文件管理方式，方便的话，劳烦说一下自己所在的企业名称，万分感谢。

Cwlolbo77 · 发表于 2021-12-8 16:25:23

质量保证部

安h6cjvnpn · 发表于 2021-12-8 16:32:25

生产部文件管理人员，老话叫GMP管理员。做文件，做现场管理，偏差、变更、验证、确认，啥都做

小甜 · 发表于 2021-12-8 16:36:45

质量保证部

玉米鱼鱼 · 发表于 2021-12-8 16:37:06

文件管理主体在质量保证部，有总的文件管理员，各部门可设兼职的文件管理员

1332302784 · 发表于 2021-12-8 16:58:39

文件管理在质量保证部，各部门有文件管理员，负责接受分发文件

cq226 · 发表于 2021-12-8 17:26:22

质量部档案员

鸵鸟鸵鸟419 · 发表于 2021-12-8 17:38:14

应该大部分是在质量保证部门的吧，有没有在公司办公室的？

KMT · 发表于 2021-12-8 18:40:18

每个部门都可以有文件管理员啊

鸵鸟鸵鸟419 · 发表于 2021-12-8 20:13:39

KMT 发表于 2021-12-8 18:40
每个部门都可以有文件管理员啊

您说的没错，我说的是药品生产企业的文件管理，这一大块工作，不是某个部门的文件管理

linchk · 发表于 2021-12-8 21:02:59

品质管理部负责全公司所有GMP相关文件的审核。包括仓库生产车间设备验证等所有的GMP文件，每一个文件，没有他们的审核，就通不过，实施不了。他们懂不懂是另外一回事，他们不签字，就成不了文件。

KMT · 发表于 2021-12-9 08:09:28

鸵鸟鸵鸟419 发表于 2021-12-8 20:13
您说的没错，我说的是药品生产企业的文件管理，这一大块工作，不是某个部门的文件管理

QA文件管理是统筹，然后每个部门配套文件管理员负责协助各部门的

季风 · 发表于 2021-12-9 08:34:23

文件管理主管部门在QA，其他GMP相关部门另设有有文件管理员对接

BOBO1899 · 发表于 2021-12-9 08:39:58

当然是QA了

鸵鸟鸵鸟419 · 发表于 2021-12-9 14:56:16

季风发表于 2021-12-9 08:34
文件管理主管部门在QA，其他GMP相关部门另设有有文件管理员对接

方便透露一下，您是哪个公司呢？

鸵鸟鸵鸟419 · 发表于 2021-12-9 14:56:42

BOBO1899 发表于 2021-12-9 08:39
当然是QA了

方便透露一下，您是哪个公司呢？

朝阳初升 · 发表于 2021-12-13 17:50:02

文件体系的管理在QA，各部门的实际执行在各部门

along9833 · 发表于 2022-1-3 21:33:51

一般设置在质量保证部QA里面有文件管理员，主要负责文件整理，升级，下发等工作。普通企业估计兼职的多些。

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:46:35

感谢分享。

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