请教/讨论:原料药原辅料料检验

cqtdyy · 发表于 2021-12-8 11:16:41

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同一原辅料同时进厂不同批次是否可以混合取样检验一次，然后一起放行，同时不同批次留样。这样操作是否可行。

可亲可爱 · 发表于 2021-12-8 11:35:48

不可以

1332302784 · 发表于 2021-12-8 11:46:40

不可以，GMP有明确的要求的

asd2997610 · 发表于 2021-12-8 12:45:26

100%是不可行的，不合格的批次混合后可能成为合格批次，这个跟你同一时间入厂丝毫没有关系的。要求批批检验。

snowman129 · 发表于 2021-12-8 12:52:44

不可以，按批取样检验

如何用洪荒 · 发表于 2021-12-8 13:41:42

GMP的明文规定可不敢违反

cqtdyy · 发表于 2021-12-10 10:43:07

如果这样做了是不是会落严重缺陷。

along9833 · 发表于 2021-12-23 11:36:33

不可以，不要违背基本原则，不但这样不行，同一批不同时间购入都分开检测。人员不足可以补。不能投机。

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