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[验证管理] 仓储温湿度验证

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发表于 2021-12-3 10:52:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问温湿度布点的个数与仓库的面积大小有什么关系?500平方米的要布几个点?
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药徒
发表于 2021-12-3 11:10:13 | 显示全部楼层
这要看你的验证SOP是怎么规定库房探头布点的了,同一个点位层垂直距离相隔多少就应该布点,水平点位相隔多少就得布点,这得在文件里规定清楚,有据可依。另外常规点和特殊点都得有要求!
比如库房层高5米,你文件里要求常规点同一点位最低点离地面必须大于30厘米,垂直距离两探头之间不小于两米,这个点位需要几个探头不就清楚了吗,
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药士
发表于 2021-12-3 11:15:25 | 显示全部楼层
万能的风险评估呗。。
首先,数据要尽量多----数据代表性---平均排布原则
其次,点位要代表性---可能存在的最差点
再者,看你有多少温湿度计。。。
以上纯属个人意见。。
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药徒
发表于 2021-12-3 11:19:58 | 显示全部楼层
根据实际情况,进行探头放置风险评估,货架分布原则,门、进风口等位置根据实际情况进行布点。
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药士
发表于 2021-12-3 11:21:04 | 显示全部楼层
应该 看 立方
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大师
发表于 2021-12-3 11:28:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-3 11:36:52 | 显示全部楼层
体积是多少哇
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药生
发表于 2021-12-3 12:31:43 | 显示全部楼层
除了上面推荐的,再推荐一个ISPE 冷链管理 和 PDA TR64 第八章   可以研究一下
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药徒
发表于 2021-12-3 13:16:04 | 显示全部楼层
GSP 附录3  温湿度自动监测  描述的很具体了
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