关于中国药典【设施和环境条件】问题

gudanxiaoai

就是中国药典第四部500页的设施和环境条件。
①【药品微生物检验的实验室：用于开展无菌检查和微生物限度检查及无菌采样等检测活动独立设置的洁净区或隔离系统。
什么条件下，厂房需要设置无菌采样室
②【配置相应的阳性菌实验室、培养室、实验结果观察区、培养基及实验用具准备去、样品接受和储藏室、标准菌株贮藏室、污染物处理区和文档处理区。】
中的培养室和实验结果观察区有什么不一样？
③为减少假阳性结果的出现，是不是需要对阳性对照物和样品培养物有效隔离，分两个培养箱培养？

逸清草堂

1.你涉及到无菌采样的就需要
2.一个是专门培养的区域，一个观察的区域，你如果培养室足够大，你在里面设置一个观察的也不是不行
3.这个是当然的